格罗斯塔普莫片50/1000毫克

成人服用量

在糖尿病治疗中，本药的剂量应考虑每种成分的每日最大推荐剂量，即西他列汀100毫克和二甲双胍2000毫克，在此范围内根据每位患者的当前治疗方案、有效性及耐受性进行调整。 本药通常在饭后口服，每日两次，为降低二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者： 对于之前未接受糖尿病药物治疗或仅凭单一治疗无法充分控制血糖的患者，或无法单药西他列汀有效控制血糖者，可使用本药的初始剂量为本药50/500毫克每日两次，每次1片，同时可以增加至本药50/1000毫克每日两次，每次1片。 对正在减少西他列汀剂量的肾功能障碍患者，不应转用本药（使用注意事项2. 请勿应用于以下患者）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者，推荐的初始剂量为每日总量为西他列汀50毫克每日两次（每日总量100毫克）及二甲双胍的现有用量。 - 从二甲双胍和西他列汀的二联疗法转用本药的患者可使用西他列汀和二甲双胍的现有用量作为起始。 3. 若通过二甲双胍与磺酰脲、二甲双胍与胰岛素、二甲双胍与噻唑烷二酮的三联疗法仍不足以控制血糖： 本药的初始剂量为西他列汀50毫克每日两次（每日总量100毫克），二甲双胍的初始剂量需考虑患者的血糖水平与现有用量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺酰脲或胰岛素的联合使用时，应考虑降低磺酰脲或胰岛素剂量，以降低引起低血糖发生的风险（使用注意事项5. 一般性警惕）。 在之前使用其他口服降糖药物的患者转用本药时，其安全性和有效性未经过研究。因此，应谨慎对待2型糖尿病治疗的任何变化，因为会对血糖控制造成影响，并应进行适当监测。 肾功能障碍患者 对于中度肾功能不全的3a期患者（肌酐清除率[CrCl]≥45且<60毫升/分钟或肾小管滤过率[eGFR]≥45且<60毫升/分钟/1.73平方米），在没有其他增加乳酸中毒风险的情况下，可以通过以下剂量调整使用。 二甲双胍的起始剂量应为每日一次500毫克或850毫克，故不可开始使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为每日两次500毫克。需每3至6个月仔细观察肾功能。 如果CrCl<45毫升/分钟或eGFR<45毫升/分钟/1.73平方米，应立即停止本药。 肝功能障碍患者 由于本药含有二甲双胍成分，故不应给予肝功能障碍患者（使用注意事项2. 请勿应用于以下患者）。

本药由西他列汀和二甲双胍成分组成，主要用于2型糖尿病的治疗。 服用本药时可能出现严重的过敏反应，因此，如果出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状，应立即停止使用并就医。 此外，本药可能会引起胰腺炎，因此，若出现突发腹痛、呕吐、发热等症状，应立即通知医疗人员。 肾功能严重受损患者或严重感染、脱水状态下的患者应停止使用本药；在使用碘造影剂的检查前后也应暂停使用本药。 在怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女中，服用本药应更为谨慎。 本药可能引起稀有但严重的副作用乳酸性酸中毒，这是体内乳酸过多累积的状态，可能表现为肌肉疼痛、无力、呼吸困难、腹痛、意识模糊等症状，应引起重视，出现这些症状时应立即就医。 在服用期间，应定期检查肾功能和血液，同时定期监测维生素B12水平。 此外，与其他降糖药物或胰岛素合用时，可能会出现低血糖症状，因此需仔细观察血糖变化。 过量饮酒或剧烈运动、不规律的饮食可能增加低血糖或其他副作用的风险，因此应避免。 在即将进行手术时，应在手术前48小时暂停本药的服用，并在恢复后确认肾功能正常后再重新开始服用。 在使用本药期间，有可能与其他药物发生交互作用，因此正在服用其他药物时，应告知医生或药剂师。 最后，不建议儿童和18岁以下的青少年使用本药，因为这部分人群的安全性和有效性尚未充分证明。

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、胸闷、呼吸困难、过敏性反应、史蒂文斯-约翰逊综合征包括剥脱性皮肤病、伴高热的重度皮疹、水疱、皮肤剥落、口腔/眼结膜疼痛、呼吸困难、哮喘发作、伴咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼黄疸、全身疲惫、突发的严重头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、瘫痪、尿量显著减少、全身症状。

轻微副作用

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、上呼吸道感染、咽炎、头痛、低血糖、肌肉疼痛、四肢疼痛、背痛、瘙痒、血小板减少、横纹肌溶解、眩晕、食欲减退、胃肠不适

本药应存放在密闭容器中，以防止空气和湿气进入，建议储存于1摄氏度至30摄氏度的室温下。 这样存放可以更好地保持药物的效果。

外观

红棕色的椭圆形薄膜 coating 片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶