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盐酸西格列汀水合物 56.69mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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(株)基普斯生物制药

品目基准编码 202300845 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 693202560
改善2型糖尿病的血糖控制
本药用于辅助饮食调理和运动疗法,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。通过联合使用西他列汀和二甲双胍,有效地管理血糖水平,从而协助糖尿病治疗。
该药用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 通常随餐每日服用2次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 该药的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀不能充分控制血糖时,该药的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用该药(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,该药的推荐起始剂量为西格列汀每日总量50 mg、每日2次(每日总量100 mg),加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用该药的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 该药的起始剂量为西格列汀50 mg,每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药的患者改用该药时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过以下剂量调整使用该药。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不得以该药开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用该药。 肝功能损害患者 由于该药含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。
本药由西他列汀和二甲双胍成分组成,主要用于2型糖尿病的治疗。 服用本药时可能出现严重的过敏反应,因此,如果出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停止使用并就医。 此外,本药可能会引起胰腺炎,因此,若出现突发腹痛、呕吐、发热等症状,应立即通知医疗人员。 肾功能严重受损患者或严重感染、脱水状态下的患者应停止使用本药;在使用碘造影剂的检查前后也应暂停使用本药。 在怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女中,服用本药应更为谨慎。 本药可能引起稀有但严重的副作用乳酸性酸中毒,这是体内乳酸过多累积的状态,可能表现为肌肉疼痛、无力、呼吸困难、腹痛、意识模糊等症状,应引起重视,出现这些症状时应立即就医。 在服用期间,应定期检查肾功能和血液,同时定期监测维生素B12水平。 此外,与其他降糖药物或胰岛素合用时,可能会出现低血糖症状,因此需仔细观察血糖变化。 过量饮酒或剧烈运动、不规律的饮食可能增加低血糖或其他副作用的风险,因此应避免。 在即将进行手术时,应在手术前48小时暂停本药的服用,并在恢复后确认肾功能正常后再重新开始服用。 在使用本药期间,有可能与其他药物发生交互作用,因此正在服用其他药物时,应告知医生或药剂师。 最后,不建议儿童和18岁以下的青少年使用本药,因为这部分人群的安全性和有效性尚未充分证明。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防止空气和湿气进入,建议储存于1摄氏度至30摄氏度的室温下。 这样存放可以更好地保持药物的效果。
红棕色的椭圆形薄膜 coating 片
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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复方制剂盐酸西格列汀水合物 113.4mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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