药品信息

建一戊酸雌二醇片

处方药口服撤回许可
成分・含量
戊酸雌二醇›2mg / 1片
生产/进口商
建日制药有限公司
外观
蓝色至浅蓝色的双面隆起的圆形糖衣片
包装
28片/PTP[28片/PTP x 1]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202300636 · 申报 2023.02.21

该产品已于2024.04.08变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解绝经后更年期症状,预防骨质疏松
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
戊酸雌二醇每日 1mg 或 2mg,餐后口服。 应持续治疗,不间断用药,并立即开始服用下一盒新药。 可根据治疗进展适当增减剂量。有子宫的女性应每月同时服用孕激素制剂12日。接受周期性、序贯联合激素替代治疗的女性,应在既往治疗方案完全结束后的次日开始服用本品。用适量饮料整片吞服,尽可能每天在同一时间服用。 如忘记服药,应尽快补服。忘记服药超过24小时,无需额外服用本品。 如连续数日未服药,可能出现出血。 老年患者 没有研究结果提示老年患者需要调整剂量。 肝功能损害患者 本品尚未在肝功能损害患者中进行专项研究。肝肿瘤患者或有肝肿瘤病史的女性以及重度肝病女性不得使用本品。(参见“2. 以下患者不得使用”项)肝功能损害女性需要密切监测;如果肝功能指标恶化,应停止激素替代治疗。(参见“5. 一般注意事项”项) 肾功能损害患者 本品尚未在肾功能损害患者中进行专项研究。
儿童服用量
本品不用于儿童及青少年。

成分

生产厂家
建日制药有限公司

功效・作用

缓解绝经后更年期症状,预防骨质疏松

  • 更年期症状,骨质疏松
查看批准原文

本药物用于缓解更年期女性的更年期症状,并预防骨折风险高的女性发生骨质疏松。特别是有子宫的女性需每月合并服用12天的孕激素制剂,因此遵循正确的服用方法十分重要。通过这些治疗,有助于减轻更年期不适感并维持骨骼健康。

服用方法

成人服用量

戊酸雌二醇每日 1mg 或 2mg,餐后口服。 应持续治疗,不间断用药,并立即开始服用下一盒新药。 可根据治疗进展适当增减剂量。有子宫的女性应每月同时服用孕激素制剂12日。接受周期性、序贯联合激素替代治疗的女性,应在既往治疗方案完全结束后的次日开始服用本品。用适量饮料整片吞服,尽可能每天在同一时间服用。 如忘记服药,应尽快补服。忘记服药超过24小时,无需额外服用本品。 如连续数日未服药,可能出现出血。 老年患者 没有研究结果提示老年患者需要调整剂量。 肝功能损害患者 本品尚未在肝功能损害患者中进行专项研究。肝肿瘤患者或有肝肿瘤病史的女性以及重度肝病女性不得使用本品。(参见“2. 以下患者不得使用”项)肝功能损害女性需要密切监测;如果肝功能指标恶化,应停止激素替代治疗。(参见“5. 一般注意事项”项) 肾功能损害患者 本品尚未在肾功能损害患者中进行专项研究。

儿童服用量

本品不用于儿童及青少年。

注意事项

本药物可能会增加更年期后女性子宫内膜癌的风险,因此有子宫的女性需在医生指导下进行额外的激素治疗。 因存在深静脉血栓症或肺栓塞的风险,所以有相关危险因素的患者应密切观察,如出现症状应立即停药。 如有严重头痛或偏头痛新出现或加重,要立即停止治疗,如出现突然的视力障碍等血管堵塞的前兆症状也需立刻停止治疗。 如出现黄疸、肝功能异常、血压升高、癫痫发作增加等情况,应立即停止服用,且怀孕或可能怀孕的女性以及哺乳期女性不得使用本药物。 有雌激素依赖性肿瘤、心血管疾病、血栓栓塞病史的患者、严重肝或肾功能受损的患者均不应服用本药物。 曾经有偏头痛、高血压、糖尿病、肝病、哮喘等特定疾病的问题,或家族史者需谨慎用药,并需定期检查和观察。 本药物可能与其他药物相互作用,因此若与其他药物同用,必需咨询医生或药剂师。 怀孕或哺乳期内绝对不得服用,并且如确诊怀孕要立即停药。 不适用于儿童和青少年,因可能会有骨端早闭等副作用。 长期使用本药物可能会增加乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌等风险,因此定期进行癌症筛查和妇科检查非常重要。 如果预期在手术前后长时间无法移动,建议在手术4到6周前暂时停止使用本药物,术后恢复到可以活动时再开始用药。 本药物应放置在儿童接触不到的地方,且应保存在原包装中以防止误用或质量下降。

副作用

过敏反应,体重增加或减少,抑郁情绪,焦虑,性欲减退或增加,头痛,头晕,偏头痛,视力障碍,隐形眼镜耐受性差,心悸,腹痛,恶心,消化不良,腹部膨胀,呕吐,皮疹,瘙痒,结节性红斑,荨麻疹,多毛症,痤疮,肌肉痉挛,点状出血的子宫/阴道出血,乳腺胀痛,乳腺压痛,痛经,阴道分泌物,月经前综合征,乳腺增大,水肿,疲劳,破坏性出血,点滴出血,月经量变化,月经不调,月经前不适症状,无月经,子宫肌瘤大小增加,阴道念珠菌感染,宫颈糜烂,宫颈分泌物变化,膀胱炎样综合症,子宫内膜癌,子宫内膜增生,乳腺癌,乳腺紧张感,良性乳腺疾病,腹部痉挛,胆汁淤积性黄疸,食欲增加,肝斑,黑皮症,多形性红斑,出血性皮疹,头皮脱发,早秃,红斑,角膜曲度加深,舞蹈病,焦虑感,血栓性静脉炎,高血压,良性或恶性肝肿瘤,耐糖力降低,卟啉症恶化,下肢痉挛,鼻出血,血管闭塞的前驱症状,血栓,血栓栓塞,黄疸,癫痫发作增加,血压骤然升高,感觉器官异常,全身瘙痒,乳腺紧张感,腹部膨胀感,焦虑感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应密封保存在不透气的容器中,避免空气或潮湿进入,温度应保持在1度至30度的室温范围内。 如此保存可保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

蓝色至浅蓝色的双面隆起的圆形糖衣片

包装单位

28片/PTP[28片/PTP x 1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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