药品信息

生物苏尔F注射液

处方药注射剂
成分・含量
L-异亮氨酸›384mg / 100mLL-亮氨酸›645mg / 100mLL-赖氨酸乙酸盐›599.4mg / 100mLL-蛋氨酸›258mg / 100mL乙酰半胱氨酸›51.78mg / 100mLL-苯丙氨酸›274mg / 100mLL-苏氨酸›309mg / 100mLL-色氨酸›110mg / 100mLL-缬氨酸›425mg / 100mLL-精氨酸›384mg / 100mLL-组氨酸›248mg / 100mL甘氨酸›248mg / 100mLL-丙氨酸›430mg / 100mLL-脯氨酸›971mg / 100mLL-丝氨酸›542mg / 100mLN-乙酰-L-酪氨酸›405mg / 100mL
生产/进口商
한올바이오파마(주)
外观
装在有橡胶塞的无色透明玻璃瓶中的无色或微黄色透明液体的注射剂
包装
250毫升/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300488 · 申报 2023.02.08

核心摘要

主要用途
改善低蛋白血症和营养不良状态
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:按每千克体重每日1~1.5克的总氨基酸,最大剂量采用静脉滴注。 给药速度:在60分钟内总氨基酸浓度为10克较为合适,原则上每分钟滴注30~40滴。
儿童剂量
儿童需调整剂量及注射速度给药。

成分

生产厂家
한올바이오파마(주)

功效・作用

改善低蛋白血症和营养不良状态

  • 低蛋白血症,营养不良状态
查看批准原文

氨基酸的补给用于低蛋白血症、营养不良状态及手术前后等状态,以帮助维持体内蛋白质平衡和促进恢复。

用法用量

成人剂量

成人:按每千克体重每日1~1.5克的总氨基酸,最大剂量采用静脉滴注。 给药速度:在60分钟内总氨基酸浓度为10克较为合适,原则上每分钟滴注30~40滴。

儿童剂量

儿童需调整剂量及注射速度给药。

注意事项

本药物必须遵循医生的指示使用。 对肝功能昏迷或可能出现肝功能昏迷的患者、重度肾功能障碍患者或高氮血症患者,代谢障碍患者使用时应格外注意。 此外,体重消耗性心力衰竭患者、肺水肿患者、少尿或无尿患者,高钠血症和氯血症或碱中毒患者,房室传导阻滞或重症肌无力患者,过度补水患者和酸中毒患者也不应使用。 对充血性心力衰竭患者、因钠贮留而引起的水肿患者、高钾血症或钾贮留患者、肝功能或肾功能障碍的患者应谨慎使用。 使用本药时偶尔可能会出现皮疹等过敏反应,如出现这种情况,应立即停止使用。 可能出现恶心或呕吐等消化系统症状,胸部不适、心悸、脉搏加快、血压升高等循环系统症状。 若大量快速注射,可导致酸中毒,需加以注意。 偶尔出现寒颤、发热、头痛、呼吸困难、呼吸暂停、休克、支气管痉挛、尿路痉挛等严重副作用。 还可能出现外周血管扩张的症状,需加以注意。 可能引发代谢性酸中毒、低磷血症、碱中毒、高血糖、糖尿病、脱水、低血糖、肝酶升高、维生素缺乏或过量、电解质失衡、儿童高氨血症等多种代谢性并发症。 肝肾功能差的患者,血液中的尿素氮(BUN)水平可能升高。 肝功能极差的患者, serum中氨基酸不平衡、代谢性碱中毒、全身氮血症、高氨血症和昏迷的风险高。 在大量给药或与含电解质的液体合用时,需关注电解质平衡。 剂量过多可能引发代谢性碱中毒,因而含醋酸根的制剂需谨慎使用。 肾病、肺病和重症心脏病患者应避免过多补液。 糖尿病患者需定期监测血糖水平。 与其他药物的相互作用,特别是与四环素类药物合用时,可能降低蛋白质节省效果,同时静脉注射钙盐时镁会沉淀。 对孕妇的安全性尚未确立,故应仅在治疗收益大于风险时使用。 儿童可能因肝功能发育不完全,应保持较低的给药浓度,定期检查血液中氨的水平。 老年人身体功能退化,给药速度应慢且剂量应减少。 本药含有电解质,大量给药时特别需注意电解质平衡,慢速静脉给药。 快速注入可能引起寒战或呕吐,并可能导致肾脏氨基酸损失增加。 在寒冷的环境中,应将药物加热到体温,给药时应严格保持无菌状态。 若药液浑浊或变色,或包装存在异常,不应使用。 存储时,软袋产品无需气氛刺入,瓶装产品在使用前应刺入气氛。 如药液泄漏或包装上出现水珠,则不应使用。 本药不宜用于心肌梗死患者或有心肌梗死史的患者。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、呼吸暂停、高热伴随严重皮疹、起水泡、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极其无力、突然和剧烈的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视觉异常、麻痹、尿量显著减少、全身严重水肿伴随血压升高

轻微副作用

皮疹、恶心、呕吐、胸部不适、心悸、脉搏加快(心动过速)、血压升高、酸中毒、寒颤、发热、头痛、休克、支气管痉挛、尿路痉挛、外周血管扩张、代谢性酸中毒、低磷血症、碱中毒、高血糖、糖尿病、渗透性利尿和脱水、反跳性低血糖、肝酶升高、维生素缺乏和过量、电解质失衡、儿童高氨血症、BUN升高、血清氨基酸不平衡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免与空气接触,最好存放在1到30摄氏度的室温中。这样可以保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

装在有橡胶塞的无色透明玻璃瓶中的无色或微黄色透明液体的注射剂

包装单位

250毫升/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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