达帕格鲁艾姆缓释片10/500毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为每日1次达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖时： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 由达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可从与既往达格列净和二甲双胍用量相同的本品剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 既往服用其他降糖药并转换为本品治疗的患者，其安全性和有效性尚未进行专门评估。由于治疗方案的改变可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以形似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物为用于糖尿病治疗的药物，不应用于肾功能不良或有特定健康状况的患者。 本药物可能会罕见地引发严重的乳酸酸中毒，若出现症状应立即咨询医疗专业人员。 在与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时，可能会导致低血糖，因此需仔细监测血糖状态。 肾功能下降的患者、缺水的患者或低血压患者在使用本药物时需特别小心，并定期监测肾功能和血压。 可能会发生生殖系统感染或尿路感染，如出现症状应快速接受治疗。 本药物不建议用于孕妇或哺乳期女性，确认怀孕后应停止服用。 老年患者由于有肾功能下降和液体量减少的风险，需调整剂量并进行仔细观察。 在用药期间应避免过量饮酒，并在与其他药物联合时应考虑药物相互作用的可能性，应咨询医疗人员。 如过量服用，应立即前往医院接受适当治疗。 在用药期间，如出现头晕等症状，操作车辆或机器时需保持警惕。 最后，本药物应存放在儿童接触不到的地方，并应放入原容器内保存。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾小管清除率降低，异常脂质血症，血肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病变，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉疼痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2A级高脂血症，神经性听力损失

本药物应密封保存，以防空气和湿气入侵。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

粉红色的双凸椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP（Alu-Alu）x 3)]