达普迪艾姆梅特缓释片10/1000毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过最高推荐剂量，即达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格的2片给药。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖时： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以减少低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且＜60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药）。

本药用于治疗糖尿病，肾功能不良或有特定重症疾病的情况下不得使用。 本药可能会引发一种罕见的代谢并发症——乳酸酸中毒，出现症状时需立即告知医务人员。 此外，与胰岛素或磺脲类药物合用时，如有低血糖风险需格外注意。 在给肾功能减退患者或体液量减少患者使用本药前必需确认肾功能和体液状态，使用后也需定期监测。 本药可能增加生殖道感染和尿路感染的风险，如出现感染症状需迅速接受治疗。 在具有肝功能障碍、脱水、重度感染、急性心肌梗死等特定健康状况的患者中不应使用本药。 妊娠或哺乳期妇女不应使用本药，且怀孕计划者应咨询医生。 老年人常常肾功能减退，因此需要调整剂量和监测肾功能。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物请务必告知医务人员。 发生过量时应立即就医并接受适当治疗，有时可能需要透析。 在服用本药期间需注意防止脱水或低血压症状的发生，如有症状应咨询医务人员。 此外，本药会影响血糖控制，因此定期检查血糖和肾功能非常重要。 最后，本药应存放在儿童不易接触的地方，保持在原包装中以保持质量。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴阴道炎，冠状体炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发指，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道症候群，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，第二型A高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气和湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。储存温度应保持在1到30度之间的室温下。这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观

黄色双面凸圆的缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[10片/PTP（铝铝）x3]