达普洛艾姆缓释片10/1000毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本药剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg、二甲双胍缓释制剂2000mg。 本药通常随晚餐每日给药1次。 本药最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释制剂2000mg，每日1次，分2片5mg/1000mg服用。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖时： 对于既往未接受过糖尿病药物治疗、将本药作为初始治疗的患者，推荐起始剂量为每日1次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg每日1次；本药剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药的患者，可根据其既往达格列净和二甲双胍剂量开始使用本药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 将本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本药的患者，本药的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗变更均应在密切监测下进行。 本药应整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼。有时，本药的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本药所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本药。 当估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本药。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，年龄越大，使用本药时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年人用药患者项）。

本药含有两种主要成分，用于控制血糖。第一成分通过抑制肾脏对糖分的重吸收，帮助将糖分排泄到尿液中，从而降低血糖。第二成分则通过抑制肝脏糖分生成和提高胰岛素敏感性来帮助血糖控制。 服用本药时，肾功能不佳的患者或脱水、严重感染、心脏疾病等患者不应使用。同时，孕妇或哺乳期女性也应避免服用。 本药可能会罕见地引发严重的乳酸酸中毒代谢并发症，在服用期间如出现全身乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 此外，若与胰岛素或磺脲类药物一起使用，可能会出现低血糖症状，因此可能需要调整剂量。 服用期间可能发生生殖器及尿路感染，若出现感染症状应快速接受治疗。 本药可能影响肾功能，因此定期进行肾功能检查以确认状态是重要的。 过量饮酒可能增加本药副作用的风险，因此应当谨慎。 在手术或放射性造影检查前后，一定时期内需停止服用，且在复用前应确认肾功能正常。 本药可能导致体液量减少和血压降低，因此特别注意老年人或正在服用利尿剂的患者的血压和体液状态。 此外，本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议检查维生素B12水平。 服用本药期间，驾驶或操作机械时可能会出现头晕等症状，请注意。 请将本药放置在儿童接触不到的地方，保持在原包装内以维护药品质量。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血红细胞压积升高，肾小管肌酐清除率降低，异常脂类血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕关节骨折，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，干燥综合症，触发手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，良性前列腺增生，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或潮湿接触，并建议在室温1℃至30℃之间保存。 如此保存可以长时间保持药品效果。

外观

黄色双面凸出的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP(Alu-Alu)×3)]