达帕格艾姆缓释片10/500毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格的2片给药。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于任何治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，绝不可压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 不推荐eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降低至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时应越谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物用于糖尿病治疗，因此不应在肾功能不良或急性疾病患者中使用。 对于中等或轻度肾功能下降患者不推荐使用本药物，如果肾功能下降，应定期进行肾功能检查。 用药期间可能出现体液减少或低血压的症状，尤其是老年人或服用利尿剂的患者需特别注意。 同时使用胰岛素或磺酰脲类药物时，可能增加低血糖的风险，因此可能需要进行剂量调整。 本药物可能增加生殖道及尿路感染的风险，因此一旦出现感染症状应立即咨询医生。 可能会发生乳酸酸中毒，虽然这种情况较为少见，但如出现肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即接受治疗。 妊娠或哺乳期女性不得使用本药物，计划怀孕者应务必咨询医务人员。 服用本药物时应避免过量饮酒，手术或放射性碘造影前应停止使用一定时间。 可能会出现维生素B12缺乏，因此长期使用者应定期检查血中维生素B12水平。 如过量服用，应立即前往医疗机构接受适当的治疗，可能需要进行透析。 本药物在儿童中安全性和有效性尚未确立，老年人应考虑肾功能下降的可能性，谨慎使用。 服药期间可能出现头晕或低血糖症状，因此驾驶或操作机械时需注意。 本药物应存放在原包装中，应保存在儿童无法接触的地方。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎及相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜间尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，治疗初期肾脏肌酐清除率下降，异常脂质血症，治疗初期血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，胸痛，发热，烧伤，腕骨骨折，胃肠间质瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，腱炎，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手，乏力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，二型a型高脂血症，神经性耳聋

本药物应存放在密闭容器中，以防空气或潮气进入。同时，应避免存放在过热或过冷的地方，最好在1度至30度的室温下保存。

外观

粉红色双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP(铝-铝) x 3)]