药品信息
达普洛片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

达普洛片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
东光制药(股份有限公司)
外观
黄色两面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202300410 · 批准 2023.01.31 · 医保编码 645907350

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗时每日1次10mg。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在接受透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐以5mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将该剂量增至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
18岁以下儿童使用达格列净的有效性和安全性尚未确立。尚无相关资料。

成分

生产厂家
东光制药(股份有限公司)

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,需与餐饮疗法和运动疗法同时使用。可以单独使用或与其他药物联合使用。特别是对于血糖未能充分控制的2型糖尿病患者,在有心血管疾病或心血管风险因素的情况下,参考专家的信息以了解心血管事件发生的风险非常重要。本药用于改善血糖控制,帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗时每日1次10mg。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在接受透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐以5mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将该剂量增至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童使用达格列净的有效性和安全性尚未确立。尚无相关资料。

注意事项

本药不应用于对主成分或添加剂过敏的人,1型糖尿病患者,糖尿病性酮症酸中毒患者,乳糖分解出现问题的遗传病患者,以及正在透析的患者。 对体液量不足或肾功能下降的患者要谨慎使用本药,在使用前后均应仔细检查和观察血压及肾功能。 本药可能会出现生殖器感染,尿路感染,低血糖,脱水症状,头昏,口干,体重下降等副作用,特别是女性或曾有感染病史的人群更易发生感染。 严重情况可能出现糖尿病性酮症酸中毒或阴部坏死(普尔尼耶坏死)等罕见并发症,因此,如出现生殖器周围疼痛,肿胀,红肿等症状,应及时咨询医疗人员。 本药与胰岛素或磺脲类等可能引起低血糖的药物联合使用时,可能增加低血糖风险,因此可能需要调节这些药物的剂量。 孕妇或哺乳期女性不建议使用本药,确认怀孕后应立即停止使用。 在使用本药期间,应定期检查体液量状态,出现脱水或低血压症状时可以暂时停止使用。 如过量服用,由于没有特效解毒剂,应接受对症治疗,必要时在医院接受适当的对症处置。 本药对驾驶或操作机械能力没有显著影响,但与其他促低血糖药物合用时应注意低血糖症状。 最后,本药在儿童中未确立安全性和有效性,不应使用。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、头晕、便秘、口腔干燥、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、急性肾盂肾 inflammation、皮疹、血管性水肿、无力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉阻塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、胃食管反流病、腹部疼痛、肠憩室、肠穿孔、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、高血糖症、感觉异常、脑缺血、神经压迫、副鼻窦炎、憩室炎、盆腔炎、肺炎、肺结核、无力、疼痛、韧带扭伤、交通事故、药物中毒、脚踝骨折、手部骨折、髋骨骨折、半月板损伤、胸椎骨折、胫骨骨折、红细胞增多症、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶增高、天冬氨酸氨基转移酶增高、头痛、咽喉炎、上呼吸道感染、胸痛、疲劳、胸部不适、周围水肿、全身水肿、饥饿、阴道分泌物、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、出冷汗、关节疼痛、肌肉骨骼疼痛、肢体疼痛、肌无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、干眼症、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视力障碍、玻璃体漂浮物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、咯血、痰、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉粥样硬化、潮红、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以免受空气或湿气影响。推荐在1度至30度的室温下储存。这样可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

黄色两面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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