达帕波明缓释片10/500毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐的最大剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格的片剂服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可从既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗转换可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿掰开、切开或咀嚼。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且＜60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR＜45 mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至＜45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药部分）。

本药是用于糖尿病治疗的药物，肾功能不佳或肝功能降低的患者应避免使用。 本药可能会导致罕见的严重乳酸性酸中毒的状态，因此使用时需定期检查肾功能并谨慎使用。 与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能会有低血糖的风险，需要经常检查血糖水平，并在必要时调整剂量。 液体量减少或有低血压风险的患者在使用本药时需密切观察脱水症状或血压变化。 本药可能会增加生殖道感染或尿路感染的风险，若出现感染症状，应立即咨询医生。 在怀孕或哺乳期的女性不得使用本药，若有怀孕计划或确认怀孕需立即停药。 老年人因肾功能可能降低，需谨慎决定本药的剂量，并定期检查肾功能。 服用本药期间应避免过量饮酒，并在手术或放射性碘造影检查前后暂时停用。 一旦出现过量服用，应立即去医疗机构进行适当治疗，并检查肾功能状态，以便清楚了解该药物的排泄情况。 本药安全性和有效性尚未在儿童身上确立，因此不应使用。 此外，本药可能导致维生素B12缺乏，因此在长期服用时建议检查血中维生素B12水平。 用药期间需注意眩晕或低血糖症状，在驾驶或操作机械时需谨慎。 本药应保存在原包装中，放在儿童无法触及的安全地点。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜间尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管肌酐清除率下降，血脂异常，血肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性结肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，干草病，扳机手，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气暴露。温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

粉红色、两面凸起的长方形缓释膜包衣片

包装单位

30片/盒[6片/PTP(铝-铝)×5]