达普津美特缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药可能会引起罕见的严重乳酸酸中毒，因此在服用期间如有异常症状，应立即咨询医生。 本药在与其他糖尿病药物一起使用时可能导致低血糖，需特别小心。 肾功能不良的患者、脱水、严重感染、急性心肌梗塞等可能影响肾功能的病状患者不应服用本药。 妊娠或哺乳期妇女不应使用本药，遗传性问题如乳糖不耐受的患者也不应服用。 本药应谨慎用于液体量减少或肾功能下降的患者，并在用药前及用药期间定期检查肾功能和血压。 因本药可能导致生殖道感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、酮症酸中毒等不良反应，发生症状时应立即告知医生。 维生素B12水平可能下降，因此长时间使用时建议定期进行血液检查。 饮酒可能增加本药的不良反应风险，因此在服用期间应注意不酗酒。 本药可能与其他药物相互作用，如果正在服用药物，务必告知医生或药剂师。 老年人由于肾功能下降风险较高，因此在服用本药时需要更谨慎调整剂量并进行定期肾功能检查。 大剂量服用应立即就医并进行适当治疗，必要时可能需要透析治疗。 本药不会显著影响驾驶或机械操作，但可能会出现头晕，应小心使用。 恒常存放于儿童无法触及的地方，并在原包装中保存，以维持药物质量。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕部骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒性结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，关节痛，肌肉痛，筋膜痛症候群，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2型a型高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭的容器中。此外，为保持药物效果，建议在1度至30度的室温下保存。

外观

黄色双面凸出的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶