达帕普罗美特缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最高推荐剂量：达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品用作初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适当剂量。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于由达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可从其原达格列净和二甲双胍的用药剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎。

本药用于治疗糖尿病，含有二甲双胍及达帕格列净成分。 本药不应用于肾功能较差或有肝功能障碍的患者，并在急性感染、脱水、心脏问题等情况下也需谨慎使用。 在服用本药期间，可能会发生罕见但严重的副作用——乳酸中毒，因此出现乏力、肌肉疼痛、呼吸困难等症状时应立即咨询医生。 此外，本药可引起低血糖，因此与胰岛素或其他降糖药同时使用时须仔细观察血糖变化，必要时调整剂量。 本药可能导致液体量减少和低血压，特别是老年人或使用利尿剂的患者需经常检查血压和液态状态。 生殖道感染和尿路感染的风险可能增加，因此出现感染症状时应迅速接受治疗。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药，计划怀孕或确认怀孕后必须立即停用。 本药可能导致维生素B12缺乏，因此长期服用时建议检查血中维生素B12水平。 过量使用时应立即就医以获得适当治疗，且本药可能导致头晕，因此在驾驶或操作机器时应小心。 最后，本药应存放在儿童无法触及之处，且应保持在原始容器中以防止质量下降和误用。

严重的乳酸酸中毒、重度低血糖、外阴阴道炎、龟头炎、生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口腔干燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、血清肌酐增加、血尿素升高、体重下降、酮症酸中毒、尿源性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、格林-巴利综合征、细菌性肺炎、腮腺炎、腱炎、胸痛、热灼伤、腕骨骨折、急性胆囊炎、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、肠易激综合征、腮腺肿块、牙痛、头痛、面瘫、周围神経病、感觉异常、嗜睡、震颤、鼻咽炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、关节痛、肌肉痛、筋膜痛综合征、骨关节炎、骨软骨病、四肢疼痛、关节周围炎、草药炎、触发手指、无力、疲劳、周围水肿、水肿、高血糖症、尿道综合症、咳嗽、过度呼吸、皮肤擦伤、瘙痒、良性前列腺增生、心悸、失眠、IIa型高脂血症、神经性听力损失

本药应储存在密闭的容器中，以防空气或湿气进入。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。如此存放可以保持药效。

外观

由速释层和缓释层组成的橙色至深橙色长方形膜涂层双重片剂

包装单位

30片/瓶