达帕普罗美特缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最高推荐剂量：达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品用作初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适当剂量。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于由达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可从其原达格列净和二甲双胍的用药剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于由其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以形似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药由盐酸二甲双胍和达帕糖苷成分构成，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。 在使用本药时，可能会发生严重的乳酸酸中毒这一罕见并发症，因此需谨慎。乳酸酸中毒可能危及生命，出现症状时应立即咨询医生。 此外，与胰岛素或磺脲类糖尿病药物联合使用时，可能会增加低血糖风险，因此应仔细观察血糖变化。 肾功能中度或以下降低的患者、急性心脏病、严重感染、脱水状态的患者禁用本药。特别根据肾功能检测的结果决定是否投药，因此需要定期进行肾功能检查。 在手术或使用造影剂的检查前后，应暂时停止本药，确认肾功能正常后再继续使用。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药，而有乳糖不耐症等特定遗传性疾病的患者也禁止服用。 本药可能引起体液量减少和低血压，因此老年人、服用利尿剂的患者、血压偏低的患者需特别注意。若出现脱水症状或低血压症状，须立即告知医疗人员。 在服用期间可能出现生殖器及尿路感染，如有感染症状或不适应及时就医。 二甲双胍成分可能导致维生素B12缺乏，长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 本药与酒精合用可能增加乳酸酸中毒的风险，应避免或限制饮酒。 由于可能有低血糖风险，尤其是与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，应注意低血糖症状，并在必要时调整药物剂量。 如过量服用，应立即就医以获得适当的治疗，由于本药可通过透析排出，因此迅速的治疗至关重要。 最后，应将本药存放在儿童无法接触的地方，并置于原容器中以维持质量。

严重的乳酸酸中毒，严重低血糖，外阴阴道炎，阴茎炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕， constipation，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞压积增高，肌酐清除率减少，异常脂质血症，血清肌酐增高，血液尿素增高，体重减少，酮症酸中毒，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，手腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛症候群，骨关节炎，骨软骨症，肢体痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手，无力，疲劳，外围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合征，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性耳聋

为保护本药免受空气或湿气影响，务必存放在密封容器中。 此外，避免存放在过热或过冷的地方，最好保持在常温下1度至30度之间。

外观

由速释层和缓释层组成的粉红色长方形薄膜涂层双片

包装单位

30片/瓶