达帕普罗美特缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg和二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg每日1次；本品的剂量应能提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与其治疗上相近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品可从达格列净和二甲双胍原有的给药剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 与胰岛素或磺酰脲类等促胰岛素分泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制情况变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，绝对不得压碎、切开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且低于60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药）。

本药是用于糖尿病治疗的药物，帮助控制血糖。 在服用本药时，肾功能不佳或某些健康状况的患者应避免使用。例如，严重肾功能障碍、严重感染、脱水、心脏问题等患者服用本药可能存在风险。 此药与胰岛素或其他糖尿病药物合用时可能会发生低血糖（血糖过低）情况，因此需谨慎。 怀孕或哺乳期的女性不应服用此药，儿童的安全性尚未确认。 本药可能在部分患者中引起一种罕见但严重的副作用——乳酸中毒。 乳酸中毒可表现为肌肉疼痛、呼吸困难、乏力、腹痛等症状，如出现这些症状，应立即咨询医生。 此外，服用本药期间最好避免摄入酒精，手术或使用碘造影剂检查前应停止服药一段时间。 本药可能增加生殖道感染或尿路感染等感染的风险，如出现感染症状应及时治疗。 老年人或肾功能减退的患者需特别谨慎服用，定期进行肾功能检查很重要。 服用本药时可能导致维生素B12水平降低，必要时需通过血液检查进行确认及补充。 过量服用时需进行适当处理，本药可降低血糖，因此需关注低血糖症状。 最后，本药应放在儿童无法接触的地方，并应存放在原包装内以保持药物的质量。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林-巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性新生物，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性结肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部瘫痪，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草病，触发手指，肌无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须保存在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的常温，确保药物的效果能够长期保持。

外观

由速释层和缓释层组成的黄色至深黄色椭圆形薄膜涂层双面片

包装单位

30片/瓶