达帕福明缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg和二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg每日1次；本品的剂量应能提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与其治疗上相近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品可从达格列净和二甲双胍原有的给药剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 与胰岛素或磺酰脲类等促胰岛素分泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制情况变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，绝对不得压碎、切开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且低于60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药）。

本药用于糖尿病治疗，较少见但可能会引起严重的乳酸酸中毒这一代谢并发症。乳酸酸中毒可能危及生命，因此出现症状时应立即告知医生。 此外，若与胰岛素或磺酰脲类药物联合服用，可能会增加低血糖的风险，应注意。低血糖症状包括头晕、出汗、颤抖等，出现这些症状时应立即采取措施。 肾功能不良的患者，特别是肾功能中度以上下降的患者应避免使用本药，且在肾功能下降风险状态下应谨慎给予。 脱水、严重感染、心血管问题、急性心肌梗塞、脓毒症等急性疾病时会影响肾功能，应避免使用本药。 孕妇或可能怀孕的女性以及哺乳期妇女应安全起见不使用本药。此外，对本药成分过敏的患者也应避免使用。 本药可能增加尿量，从而降低血压，因此低血压或液体量减少风险的患者应小心。老年人或正在服用利尿剂的患者尤其应加以注意。 用药期间可能会发生生殖器感染或尿路感染，如出现相关症状应立即咨询医生。 可能会发生维生素B12缺乏，长期使用应定期检查血液中维生素B12水平。 使用本药期间应避免过量饮酒，并在进行手术或放射性碘造影检查前应停止使用一段时间。 过量服用时应立即就医接受恰当治疗，且本药的安全性和有效性尚未在儿童和青少年中建立。 最后，本药不会对驾驶或操作机械产生重大影响，但可能会出现头晕等症状，因此应加以注意。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血比容增高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐增高，血尿素增高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，外周神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖增高，关节痛，肌肉痛，肌筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，第二型高脂血症

本药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气接触。存储温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

黄色至深黄色的双面凸圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[6片/PTP(铝铝)×5]