东亚达格列净片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，与二甲双胍联合用药时，本品的初始推荐剂量为5mg，每日1次，或10mg，每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在透析的患者：不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，建议以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年人（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任意时间口服，每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于未满18岁儿童的有效性和安全性。没有相关资料。

对本药的主要成分或添加剂有过敏反应的人不应使用。 1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用该药。 由于含有乳糖水合物，乳糖不耐受或相关遗传疾病患者也不应服用该药。 对正在透析的患者也不建议使用此药。 体液量不足或肾功能减退的患者在使用该药前应仔细评估状态，并在给药后定期监测血压和肾功能。 肾功能中度以上减退的患者可能会导致血糖控制效果降低，因此需要特别注意。 临床试验中最常报告的副作用是生殖器感染，尤其在女性和有过往感染病史的人中更常见。 低血糖主要是在与胰岛素或磺酰脲合用时发生，因此在联合使用这些药物时可能需要调整剂量。 此药可能导致脱水、低血压、口渴等体液减少症状，因此应密切观察体液状态。 糖尿病酮症酸中毒可能罕见出现，因此如出现症状请立即就医。 尿路感染和肾盂肾炎等尿路感染风险可能增加，因此如有感染症状应迅速治疗。 此药可能影响肾功能，因此定期检查肾功能结果非常重要。 罕见报告的严重感染如会阴部坏死，如出现会阴部疼痛或肿胀请立即咨询医生。 妊娠期间不建议使用此药，一旦确认妊娠应立即停止用药。 哺乳期间不建议使用此药。 儿童由于安全性和有效性尚未确立，因此不予使用。 过量服用时没有特定解毒剂，因此将根据症状进行对症治疗。 此药不会对驾驶或操作机械产生重大影响，但在有低血糖风险的情况下需保持警惕。 药品应存放在儿童无法触及的地方，并应妥善放入原包装中。

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、头晕、便秘、口腔干燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、血脂异常、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重减少、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、周围动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀未遂、胃腺癌、过敏性反应、感觉异常、脑栓塞、神经压迫、感觉减退、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症候群、胸痛、疲劳、胸部不适、周围水肿、全身水肿、饥饿、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴部不适感、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、出汗、关节痛、肌骨疼痛、肢体疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

此药应保存在密封容器中，以防空气或潮气侵入。建议存放温度保持在1到30度之间的室温。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]