达帕罗姆缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者原先服用的二甲双胍剂量或与其治疗等效的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可从达格列净和二甲双胍原有的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大给药剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）下降至低于45mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药有助于控制血糖。但是，在使用过程中极少发生一种危险状态，称为乳酸酸中毒，因此需要谨慎。 本药与胰岛素或磺酰脲类药物合用时，可能加重低血糖，因此需要小心。 对肾功能严重下降的患者、脱水、严重感染、心血管问题等患者，不应使用本药。 此外，怀孕或哺乳期的女性不得使用，遗传性乳糖不耐症等问题的患者也应避免。 液体量减少或肾功能下降的患者在使用本药时需特别谨慎，定期检查低血压症状或肾功能变化。 本药可能增加生殖道感染或尿路感染的风险，因此出现感染症状时应立即治疗。 此外，本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议检查维生素B12浓度。 在服用本药期间应避免过度饮酒，接受手术或放射性显影剂检查时应暂时中断服用。 与有低血糖风险的药物联合使用时，可能需要调整剂量。 本药在儿童或老年人中未有安全性和有效性确认，因此需谨慎使用。 如过量应立即就医获取适当治疗，本药应储存于儿童无法接触的地方。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，手腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，肌筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，干草病，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性听力损失

本药应储存在密闭的容器中，以防止空气或湿气进入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这将有助于保持药物的效果。

外观

粉红色双面凸出的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/盒[(6片/PTP)×5]