达波加双联缓释片10/1000毫克(达格列净丙二醇水合物, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量达格列净 10mg、二甲双胍缓释剂型 2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净 10mg/二甲双胍缓释剂型 2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐的起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以减少低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能不全 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项，9. 老年患者用药)。

本药用于治疗2型糖尿病，帮助控制血糖。 但本药应避免用于某些患者。如对本药成分过敏的患者，严重肾功能下降患者，脱水或严重感染患者，1型糖尿病患者，孕妇或哺乳期女性，以及某些遗传疾病患者。 此外，肾功能略下降的患者或液体量减少的患者在使用本药时需特别谨慎，可能出现血压下降或脱水症状，因此需要定期监测肾功能和血压。 将本药与其他降血糖药物联合使用时，低血糖风险可能增加，因此在与胰岛素或磺脲类药物联用时，可能需要调整剂量。 在服用本药期间可能出现罕见但严重的副作用——乳酸酸中毒，因此，如出现乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 本药可能增加生殖道感染或尿路感染的风险，若有感染症状应尽快治疗。 本药可降低维生素B12水平，长期服用时应定期检查维生素B12水平。 孕妇或准备怀孕的女性禁用本药，哺乳期女性也应避免使用。 过量饮酒可能增加本药副作用的风险，需注意。 本药不会对驾驶或操作机械产生重大影响，但可能会出现头晕，应予以注意。 最后，本药需存放在儿童无法接触的地方，并且需安全地存放在原包装中。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，冠状沟炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率下降，异常脂质血症，血液中肌酐升高，血液中尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路敗血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，刺痛症，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，良性前列腺增生，心房颤动，心悸，失眠，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密闭容器中。贮存温度应保持在1度至30度之间的室温，以保持药物的效力和安全性。

外观

黄色的双面凸起的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶