药品信息
达波卡健10毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

达波卡健10毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
삼천당제약(주)
外观
黄色的双面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 30片((10片/AluAlu) x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 202300026 · 批准 2023.01.03 · 医保编码 651205890

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭、肾病心血管风险降低
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为每日1次10mg。 在初始联合治疗的情况下,剂量为每日1次5mg或10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病患者也为每日1次10mg。 重度肝病患者的起始剂量为5mg,依据耐药性可增加至10mg。 本药与食物摄入无关,每日1次口服,整片吞服。
儿童服用量
尚未确定18岁以下儿童的有效性和安全性。 因此,没有儿童用药方案。

成分

生产厂家
삼천당제약(주)

功效・作用

治疗2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭、肾病心血管风险降低

  • 2型糖尿病、血糖控制障碍、心血管疾病、心血管风险因素、慢性心力衰竭、心力衰竭、慢性肾病、估算的肾小管滤过率下降、终末期肾病
查看批准原文

本药主要与饮食疗法及运动疗法一起使用,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。另外,它也对心血管疾病风险较高的2型糖尿病患者有帮助。在慢性心力衰竭患者中,用于减少因心力衰竭导致的住院及急性情况发生风险,通常与其他心力衰竭药物联合使用。在慢性肾病患者中,亦用于减少与肾功能下降相关的风险,并降低心血管及肾脏相关死亡的风险。因此,本药在改善血糖控制、心力衰竭症状及抑制慢性肾病进程方面也得到了有效的应用。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每日1次10mg。 在初始联合治疗的情况下,剂量为每日1次5mg或10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病患者也为每日1次10mg。 重度肝病患者的起始剂量为5mg,依据耐药性可增加至10mg。 本药与食物摄入无关,每日1次口服,整片吞服。

儿童服用量

尚未确定18岁以下儿童的有效性和安全性。 因此,没有儿童用药方案。

注意事项

本药不应用于对主成分或添加剂过敏的患者,以及1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者,还应避免透析患者。 对于体液量减少或肾功能不良的患者,需谨慎使用本药,且因低血压或急性肾损伤的风险,在给药前及给药中应详细监测血压和肾功能。 本药的血糖控制效果因肾功能而异,显著肾功能下降的患者不推荐使用。 临床试验中最常见的副作用是生殖道感染,特别是在女性或有感染史的患者中更为常见。 低血糖症状在本药与胰岛素或磺酰脲等降糖药一起使用时可能更为常见,因此要特别注意。 还报告了脱水或低血压的症状,需密切观察体液状态,必要时可暂时中断用药。 本药可能引起严重的代谢异常,如糖尿病酮症酸中毒,出现相关症状时应立即告知医务人员。 尿路感染及肾盂肾炎等尿路感染风险也增加,感染症状出现时需要迅速治疗。 老年患者或肾功能下降的患者需更加谨慎使用,因为体液量减少和低血压的风险更高。对于孕妇或哺乳期妇女,不建议使用本药,确认怀孕后应立即停药。 使用本药时可能需要与主治医生讨论胰岛素或磺酰脲剂量的调整。 本药可增加排尿并降低血压,因此低血压病史或正在服用利尿剂的患者需要密切监测。 在服用本药期间,不推荐进行1,5-无水葡萄糖醇的检测以控制血糖,建议采用其他方法管理血糖。 在超量服用时没有特效解毒剂,因此须根据症状接受适当的治疗,尚未确认透析能去除本药。 本药对驾驶或操作机械的能力没有显著影响,但在低血糖风险存在时应谨慎处理。 产品应存放在儿童无法触及的地方,并保持在原容器中以维持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、高烧伴严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身感到极其乏力、突发的剧烈头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、小便

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、血比容升高、治疗初期肾功能肌酐清除率下降、血脂异常、血清肌酐升高、血清尿素升高、体重下降、胃肠道不适(例如胃食管反流病、上腹痛、肠憩室等)、感觉异常、中风、神经压迫

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气和湿气的影响。此外,存放时应避免过热或过冷,并建议在1至30度之间的室温下保存。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 30片((10片/AluAlu) x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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