药品信息
达波加片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

达波加片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
三千堂制药有限公司
外观
黄色的双面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 30片((10片/AluAlu) x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 202300026 · 批准 2023.01.03 · 医保编码 651205890

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病,预防慢性心力衰竭恶化,抑制慢性肾病进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的推荐初始剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾脏病 本品的推荐剂量为10 mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的疗效和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
三千堂制药有限公司

功效・作用

治疗2型糖尿病,预防慢性心力衰竭恶化,抑制慢性肾病进展

  • 2型糖尿病、血糖控制障碍、心血管疾病、心血管风险因素、慢性心力衰竭、心力衰竭、慢性肾病、估算的肾小管滤过率下降、终末期肾病
查看批准原文

本药主要与饮食疗法及运动疗法一起使用,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。另外,它也对心血管疾病风险较高的2型糖尿病患者有帮助。在慢性心力衰竭患者中,用于减少因心力衰竭导致的住院及急性情况发生风险,通常与其他心力衰竭药物联合使用。在慢性肾病患者中,亦用于减少与肾功能下降相关的风险,并降低心血管及肾脏相关死亡的风险。因此,本药在改善血糖控制、心力衰竭症状及抑制慢性肾病进程方面也得到了有效的应用。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的推荐初始剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾脏病 本品的推荐剂量为10 mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的疗效和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不应用于对主成分或添加剂过敏的患者,以及1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者,还应避免透析患者。 对于体液量减少或肾功能不良的患者,需谨慎使用本药,且因低血压或急性肾损伤的风险,在给药前及给药中应详细监测血压和肾功能。 本药的血糖控制效果因肾功能而异,显著肾功能下降的患者不推荐使用。 临床试验中最常见的副作用是生殖道感染,特别是在女性或有感染史的患者中更为常见。 低血糖症状在本药与胰岛素或磺酰脲等降糖药一起使用时可能更为常见,因此要特别注意。 还报告了脱水或低血压的症状,需密切观察体液状态,必要时可暂时中断用药。 本药可能引起严重的代谢异常,如糖尿病酮症酸中毒,出现相关症状时应立即告知医务人员。 尿路感染及肾盂肾炎等尿路感染风险也增加,感染症状出现时需要迅速治疗。 老年患者或肾功能下降的患者需更加谨慎使用,因为体液量减少和低血压的风险更高。对于孕妇或哺乳期妇女,不建议使用本药,确认怀孕后应立即停药。 使用本药时可能需要与主治医生讨论胰岛素或磺酰脲剂量的调整。 本药可增加排尿并降低血压,因此低血压病史或正在服用利尿剂的患者需要密切监测。 在服用本药期间,不推荐进行1,5-无水葡萄糖醇的检测以控制血糖,建议采用其他方法管理血糖。 在超量服用时没有特效解毒剂,因此须根据症状接受适当的治疗,尚未确认透析能去除本药。 本药对驾驶或操作机械的能力没有显著影响,但在低血糖风险存在时应谨慎处理。 产品应存放在儿童无法触及的地方,并保持在原容器中以维持质量。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂蛋白血症、治疗初期血清肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、乏力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀企图、胃腺癌、过敏性反应、胸痛、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、尿路脓毒症、急性肾损伤、血管性水肿、血管性头痛、直立性低血压、心悸、焦虑障碍、遗尿、眩晕、耳鸣、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、脱发、皮炎、皮肤干燥症、过敏性皮炎、接触性皮炎、糖尿病性足部溃疡、多汗性湿疹、硬币湿疹、湿疹、过度角化、指甲色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、出冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、肢体疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、阴道分泌物、月经不调、瘙痒、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适感、尿急、糖尿病性肾病、膀胱过度敏感、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿延迟、尿路结石、尿液异常、血中乳酸增加、淋巴细胞减少症、维生素D缺乏、食欲减少、嗜睡、食欲增加、头痛、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、乏力、饥饿、阴道分泌物、瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气和湿气的影响。此外,存放时应避免过热或过冷,并建议在1至30度之间的室温下保存。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 30片((10片/AluAlu) x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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