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西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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(株)比博存制药

品目基准编码 202204605 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 658204690
改善2型糖尿病血糖控制
本药用于辅助2型糖尿病患者的饮食和运动疗法改善血糖控制。西他列汀和二甲双胍两种成分协同作用,有效降低血糖水平。因此,本药适合血糖控制困难的2型糖尿病患者。
在抗糖尿病治疗中,本药的用量应在不超过各成分的每日最大推荐剂量,即西他列汀100 mg与二甲双胍2000 mg的范围内,考虑每位患者的现有治疗方案、有效性和耐受性。 本药通常与食物同服,每日服用两次,为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应,建议逐步增加剂量。 1. 目前正在接受二甲双胍治疗的患者: 如没有使用过其他糖尿病药物治疗的经验,单独治疗无法足够控制血糖,或者西他列汀单独治疗无法足够控制血糖的患者可作为本药的初始用量为本药50/500 mg,每日服用2次,每次1片,并可调增为本药50/1000 mg,每日2次,每次1片。 对已降低西他列汀剂量的肾功能障碍患者,不应转换为本药(有关使用注意事项请参见 2. 不得给以下患者使用)。 2. 目前正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单独治疗无法足够控制血糖的患者,本药的推荐初始用量为每日总量西他列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)与二甲双胍既往投药量。 - 转换至本药的患者可以西他列汀与二甲双胍的现有投药量开始。 3. 对于联合使用二甲双胍及磺脲类、二甲双胍和胰岛素、二甲双胍及噻唑烷二酮的患者,若血糖控制不足时: 本药的初始用量为西他列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg),而二甲双胍的初始用量须考虑患者的血糖值及既往投药量。为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应,建议逐步增加剂量。在与磺脲类或胰岛素联用时,可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险(有关使用注意事项请参见 5. 一般注意事项)。 对于曾用其他口服降糖药物治疗的患者转用本药的安全性和有效性尚未进行研究。对2型糖尿病治疗方案的任何更改都可能会影响血糖控制,因此需要谨慎,并应进行适当的监测。 肾功能障碍患者 本药可在中度肾功能障碍(第3a阶段 [肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 和 < 60 mL/min 或肾小管滤过率[eGFR] ≥ 45 和 < 60 mL/min/1.73m2)患者中,在没有伴随其他症状的情况下,按照以下剂量调整使用。 二甲双胍的起始用量为每日一次500 mg或850 mg,因此不应开始使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为每日500 mg,分2次服用。应每3-6个月仔细观察肾功能。 如CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,肾功能下降时,应立即停药。 肝功能障碍患者 因本药含有二甲双胍成分,不应给肝功能障碍患者服用本药(有关使用注意事项请参见 2. 不得给以下患者使用)。
本药含有西他列汀和二甲双胍,用于糖尿病治疗。 在服用本药期间可能会发生严重过敏反应,如出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 有胰腺炎(胰腺发炎)风险,如有腹痛、恶心、呕吐等症状出现,应立即就医。 肾功能严重下降的患者、心力衰竭、急性心肌梗塞等严重患者不应服用本药。 如计划接受放射性造影剂检查,应在检查前后停药一段时间,并在确认肾功能正常后再恢复服用。 怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期女性不应使用。 饮食不规律、营养不足、过度运动的患者,或与其他药物合用时需关注低血糖或乳酸性酸中毒的风险。 本药可能引起胃肠不适、腹泻、头痛、上呼吸道感染等副作用,并可能出现低血糖症状,应仔细观察症状。 尤其在与胰岛素或磺脲类药物同服时,低血糖风险增加,必要时应调整相关药物的剂量。 肝功能障碍患者应避免服用本药,并定期检测肾功能,如发现异常应停止服用。 酒精可能增加本药副作用的风险,在服用期间应避免过量饮酒。 如有手术计划,在手术前48小时应停止本药服用,并在手术后确认肾功能正常后再恢复服用。 服用本药期间如出现突发肌肉疼痛、关节疼痛、皮疹、水疱等,应立即告知医生并接受适当治疗。 老年人可能肾功能下降,因此在服用本药时应调整剂量并定期检查肾功能。 如过量服用应立即就医,并可能需要进行血液透析。 服用本药时,定期进行血糖监测、血液检测及肾功能检测以便监测病情。
荨麻疹、严重水肿(浮肿)、过敏性休克、血管性水肿、皮疹、严重过敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合症、剥脱性皮肤病、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤剥离、口/眼粘膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸困难、呼吸急促、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身乏力、肝功能异常(黄疸)
腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、肌肉疼痛、四肢疼痛、背痛、瘙痒、血小板减少症、伴有严重和障碍的关节疼痛、皮肤瘙痒、头晕、食欲下降、便秘、无力、消化不良
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中,以防空气或潮湿进入。同时,药物应保存于室温,建议在1度到30度之间。
暗红色的椭圆形薄膜涂层药片
56片 - 56片/盒[(14片/PTP x 4)],30片 - 30片/瓶,200片 - 200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍 500mg
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复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 113.4mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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韩国休泰克斯制药有限公司
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