药品信息
NP达帕片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

NP达帕片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
大韩纽芳株式会社
外观
黄色的双面凸起的钻石形薄膜涂层片
包装
28片/盒[14片/PTP×2]
许可状态
正常

品目基准编码 202204478 · 批准 2022.12.13 · 医保编码 669908220

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
单药治疗及加用联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药加用联合治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂合用,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在接受透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的起始剂量建议为5mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。暂无相关资料。

成分

生产厂家
大韩纽芳株式会社

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制不良,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,与饮食和运动疗法联合使用。可以单独使用或与其他药物联合使用。特别是在血糖未能充分控制的患者中,有心血管疾病或风险因素的患者也可使用,关于其对心血管事件发生的影响,请参考专业资料。本药物对于患者的血糖控制和改善心血管健康具有重要的治疗作用。

服用方法

成人服用量

单药治疗及加用联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药加用联合治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂合用,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在接受透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的起始剂量建议为5mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。暂无相关资料。

注意事项

本药物在某些患者中可能不适用。例如,对本药的主要成分或添加剂过敏的人,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者,以及有乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不应使用。此外,透析患者也不能服用本药。 液体量减少或肾功能受损的患者应谨慎使用本药。本药可能导致血压降低或肾功能恶化,因此,尤其是老年人或正在使用利尿剂的患者需要医生的评估和持续监测。肾功能严重下降的患者可能血糖控制效果下降,故不建议使用。 服用本药时可能会出现许多副作用。最常见的副作用是生殖器感染,可能在女性中更频繁发生。此外,已经报告了低血糖、液体量减少、糖尿病酮症酸中毒、尿路感染、肾功能变化等。不良反应出现时应立即咨询医务人员。 特别是酮症酸中毒可能即使在血糖水平不高时也会发生,因此如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应迅速进行检查和治疗。此外,若出现会阴区域疼痛、肿胀或红肿,可能存在严重会阴坏死风险,需立即治疗。 本药物与引起低血糖的药物如胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能增加低血糖风险,因此可能需要调整这些药物的剂量。此外,与利尿剂合用时,脱水或低血压风险增加,应当注意。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药。如确认怀孕,应立即停止服药。对于儿童的安全性尚未确立。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行适当治疗,尚不清楚本药在体内清除过程中透析是否有效。 最后,本药对驾驶或机械操作能力无重大影响,但在低血糖风险存在时需注意。药物应存放在儿童无法触及的地方,且应保存在原包装中。

副作用

外阴阴道炎、阴茎头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、治疗初期肾脏肌酐清除率下降、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咳血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、胸痛、感觉异常、头痛、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲减退、嗅觉异常、味觉异常、鼻咽炎、上呼吸道感染、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、阴道分泌物、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肌肉无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以免受空气或湿气影响。 此外,避免存放在过热或过冷的地方,最好在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的钻石形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[14片/PTP×2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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