一洋达帕美缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗者，作为初始治疗使用时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可按原达格列净和二甲双胍的给药剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议对eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者的肾功能容易下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物用于糖尿病治疗，不应用于肾功能下降的患者。 本药物可能引起罕见的严重乳酸酸中毒副作用，因此定期监测肾功能和总体健康状况非常重要。 与胰岛素或磺胺类药物联合使用时可能存在低血糖风险，因此需仔细监测血糖变化。 在脱水、严重感染、心血管问题、急性心肌梗死等可能影响肾功能的情况下，不应使用本药物。 在外科手术或放射检查等可能对肾脏施加负担的情况下，应暂时停药，并在肾功能恢复正常后重新开始。 怀孕或哺乳期女性不应使用本药物，儿童或老年人需谨慎使用。 由于本药物可能导致液体量减少、低血压、肾功能变化，因此特别是老年人或肾功能较弱的患者需定期监测。 在服用过程中，生殖系统及尿路感染的风险可能增加，一旦出现感染症状应立即咨询医疗人员。 本药物可能降低维生素B12水平，长期使用时应检查维生素B12浓度。 过量饮酒可能提高本药物副作用的风险，因此在使用过程中应避免饮酒。 与其他药物一起使用时可能存在相互作用，因此应告知医疗人员所服用的所有药物并保持警惕。 本药物对驾驶或机械操作影响不大，但可能会出现头晕症状，因此需格外小心。 应将本药存放在儿童触及不到的地方，并保持在原包装中以防止药物误用或质量下降。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，血脂异常，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节疼痛，肌肉疼痛，筋膜痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合征，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，二型高脂血症，神经性听力下降

本药物可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，为保持药物效果，建议在室温1度至30度之间保存。

外观

橙色双面凸起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶