凯度奥缓释片5/500毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗无法充分控制血糖时： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品用作初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可根据既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始给予本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，并且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项“9. 老年人用药”项）。

本药极少会引起严重的乳酸酸中毒等严重代谢并发症。乳酸酸中毒是血液中乳酸浓度升高及酸度增加的状态，可能是致命的，因此需要小心。 当本药与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病治疗药物一起使用时，可能会有低血糖的风险，因此须谨慎。 本药不应用于中度以上肾功能减退的患者，脱水状态，严重感染，心血管问题等患者。此外，孕妇或哺乳期妇女也应避免使用。 接受透析的患者或怀疑有急性肾损伤的患者也不应使用本药。 在液体量减少或肾功能有问题的患者中，应在使用前仔细评估其状况，并在使用过程中定期检查血压和肾功能。 血压低或者正在使用利尿剂的患者，以及老年人，因低血压或脱水的风险，需特别注意。 本药可能增加生殖器和尿路感染的风险，因此如出现感染症状，应立即接受治疗。 可能会导致维生素B12水平降低，因此长期服药的患者应定期进行维生素B12检查。 饮酒可能提高本药副作用的风险，因此应避免过量饮酒。 在使用本药期间，若出现突然手术或使用碘造影剂的检查，应在一段时间内停止给药，确认肾功能正常后再重新开始。 老年人因肾功能降低的可能性较高，因此剂量调整和肾功能监测非常重要。 如出现过量服药，应进行适当的对症治疗，盐酸二甲双胍成分可以通过血液透析去除。 本药对儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不应使用。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕等症状，因此需小心。 最后，本药应存放在原包装中，放在儿童无法触及的安全地点。

• 严重乳酸酸中毒
• 重度低血糖
• 外阴炎
• 包皮炎
• 生殖道感染
• 尿路感染
• 真菌感染
• 低血糖
• 体液量减少
• 口渴

本药应存放在密闭容器中，以防空气或潮湿，最好在1到30度的室温下保存。 如此保存可使药效保持更长久。

外观

橙色双凸蛋形膜衣片

包装单位

30片/瓶