药品信息
达帕利片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

达帕利片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
亚州药品有限公司
外观
黄色双面凸圆形薄膜涂层片
包装
PTP - 28片/盒[7片/PTP x 4]
许可状态
正常

品目基准编码 202203843 · 批准 2022.10.17 · 医保编码 654005990

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,预防慢性心力衰竭和慢性肾病恶化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次,每次10mg,适用于单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的推荐起始剂量为每日1次,每次5mg或每日1次,每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。若耐受良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于未满18岁的儿童患者的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
亚州药品有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,预防慢性心力衰竭和慢性肾病恶化

  • 2型糖尿病、血糖控制不良、心血管疾病、心血管风险因素、慢性心力衰竭、心力衰竭、慢性肾病、肾小管滤过率下降、终末期肾病
查看批准原文

该药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,并且在慢性心力衰竭患者中减少因心血管疾病导致的死亡和住院风险,同时对慢性肾病患者可减少肾功能恶化相关的风险。与每种疾病的标准疗法一起服用,可提高效果。这种治疗有助于改善患者的健康状况。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次,每次10mg,适用于单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的推荐起始剂量为每日1次,每次5mg或每日1次,每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。若耐受良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于未满18岁的儿童患者的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

该药物不应用于曾有过过敏反应的患者、1型糖尿病患者,以及某些遗传性乳糖分解障碍患者。 特别是对透析中的患者也应避免使用。 液体量减少或肾功能有问题的患者在使用该药物时应谨慎。 该药物可能降低血压,影响肾功能,因此在给药前及给药期间要仔细检查液体状态和肾功能。 临床试验中最常报告的副作用是生殖器感染,女性患者可能更常出现。此外,也可能出现低血糖、脱水症状、口渴、尿路感染、头晕等症状。 该药物可能引发一种严重的代谢异常——糖尿病酮症酸中毒,因此如出现相关症状或迹象应立即咨询医务人员。 老年患者或正在服用利尿剂的患者液体量减少及低血压的风险更高,因此需更加小心。 孕妇或哺乳期女性最好不要使用该药物,且若确认怀孕,应立即停用。 该药物与胰岛素或磺脲类药物合用时,可能增加低血糖风险,因此可能需要调整这些药物的剂量。 在给药期间定期检查血糖控制状态,定期检查液体状态和肾功能也十分重要。 该药物在儿童中尚未确认安全性和有效性,因此不适用于儿童。 如过量服用,由于没有特殊的解毒剂,应根据症状接受适当治疗。 最后,服用该药物期间,注意低血糖等副作用对驾驶或操作机械的影响。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率下降、血脂异常、治疗初期血液肌酐升高、血液尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管水肿、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀倾向、胃腺癌、过敏性反应、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、尿源性败血症、急性肾损伤、肾功能障碍、胸痛、胸部不适、疲劳、水肿、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、性功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适感、月经不规律、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病足溃疡、异常出汗湿疹、硬币湿疹、湿疹、过度角化症、指甲色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、盗汗、侧腹疼痛、肌肉纤维痛、四肢不适感、肌肉痉挛、肌骨不适、骨质减少、肌无力、韧带扭伤、干眼症、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视障、玻璃体漂浮物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘鸣、动脉硬化、潮红、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、倾斜性低血压、心房颤动、舒张功能障碍、心悸、焦虑障碍、遗尿症、幻听、睡眠障碍、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、眩晕、 tinnitus、尿急、糖尿病性肾病、膀胱过度活动症、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿延迟、尿路结石、尿液异常、血液乳酸增加、淋巴细胞减少症、维生素D缺乏、食欲下降、呕吐、食欲增加、头痛、感觉减退、鼻咽炎、上呼吸道感染、虚弱、饥饿、阴道分泌物、瘙痒、关节痛、肌骨疼痛、四肢疼痛、肌肉疼痛、骨关节炎、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、心悸、tinnitus

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密封容器中。建议的储存温度为1度至30度的室温。这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 28片/盒[7片/PTP x 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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