药品信息
永进奥氮平片10毫克

永进奥氮平片10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›10mg / 1片
生产/进口商
英进制药(株)
外观
白色的圆形薄膜覆盖片
包装
瓶 - 30片/瓶,盒 - 30片/盒[(10片/PTP x 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202203600 · 批准 2022.09.19 · 医保编码 642405060

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症;治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议将剂量增加至超过通常推荐的每日剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:虽然难以明确确定本品应持续用药多长时间,但一项安慰剂对照研究显示,服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月,疗效得到证实。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相情感障碍 (1) 治疗与I型双相情感障碍相关的躁狂发作及混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂盐或丙戊酸辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相情感障碍复发 推荐起始剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂发作、混合发作或抑郁发作,应根据临床表现,在联合治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)的同时,继续使用本品。 3) 对于精神分裂症、与I型双相情感障碍相关的躁狂发作及混合发作的治疗,以及双相情感障碍复发的预防,每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内继续调整。只有在进行适当临床评估后,才建议增加至超过推荐起始剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与I型双相情感障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药,增加至每日1次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可与食物同服或空腹服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为起始剂量。对于中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级),起始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种可能延缓本品代谢的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

成分

生产厂家
英进制药(株)

功效・作用

治疗精神分裂症;治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症、双相情感障碍、躁狂、混合发作、躁狂发作、抑郁发作
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。特别有效于与双相情感障碍I型相关的躁狂及混合发作的治疗,并且能够帮助对躁狂发作表现出反应的患者防止复发。此外,也用于双相情感障碍I型相关的抑郁发作的急性治疗。通过这种效能,有助于有效控制患者的症状,提高生活质量。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议将剂量增加至超过通常推荐的每日剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:虽然难以明确确定本品应持续用药多长时间,但一项安慰剂对照研究显示,服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月,疗效得到证实。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相情感障碍 (1) 治疗与I型双相情感障碍相关的躁狂发作及混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂盐或丙戊酸辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相情感障碍复发 推荐起始剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂发作、混合发作或抑郁发作,应根据临床表现,在联合治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)的同时,继续使用本品。 3) 对于精神分裂症、与I型双相情感障碍相关的躁狂发作及混合发作的治疗,以及双相情感障碍复发的预防,每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内继续调整。只有在进行适当临床评估后,才建议增加至超过推荐起始剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与I型双相情感障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药,增加至每日1次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可与食物同服或空腹服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为起始剂量。对于中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级),起始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种可能延缓本品代谢的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

注意事项

本药物可能会出现致命的严重副作用——神经性恶性综合征,因此出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状时,应立即停止使用并就医。 不建议用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,特别是老年患者,需注意增加死亡率和脑血管疾病风险。 长期使用可能会出现迟发性运动障碍,因此如出现异常症状应考虑调整剂量或停药。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期检查血糖和体重,如出现口渴、口干、尿频等症状应立即咨询医生。 本药物可能影响肝功能,因此肝功能障碍或肝酶水平升高的患者需定期进行肝功能检查。 服用期间可能出现嗜睡和头晕,应避免驾驶或操作危险机械。 孕妇或哺乳期女性在服用本药物前务必咨询医生,以免对胎儿或新生儿造成影响。 本药物可能与其他药物发生相互作用,应告知医生吸烟和使用其他药物的情况。 突然停药可能引起出汗、失眠、焦虑等戒断症状,因此应遵循医生指示逐渐减少剂量。 对于儿童或青少年,安全性尚未建立,因此需谨慎使用。 过量服用可能引起严重副作用,因此需严格遵守剂量规定,并在疑似情况下立即接受急救。 存放时应放在儿童触及不到的地方,避免阳光直射和潮湿,存放在15~30度之间的温度。

副作用

高热、肌肉僵直、精神状态改变、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、短暂性缺血发作、运动迟缓症、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、催乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、静坐不能症、帕金森症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动异常症、直立性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖值升高、三酰甘油增加、紫癜、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温下降、眩晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、头晕、帕金森症、运动异常症、人格障碍、震颤、肌肉过度紧张症、言语障碍、感觉异常、情感麻木、混淆、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情感不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动障碍、酒精滥用、反社会反应、协调运动障碍、中枢神经系统刺激、齿轮震颤、胡言乱语、痴呆、解离症、口吃、面部麻痹、感觉下降、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、意识模糊、运动迟缓症、眩晕、戒断症状、自杀企图、记忆丧失、发作、肌肉紧张异常、下肢不安腿综合症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经肌肉恶性综合症、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室周期性收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、猝死、糖尿病、糖尿病酮症、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食管炎、便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌病、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋蛀、腹泻、腹部胀气、阿弗他口腔炎、肠炎、打嗝、食管溃疡、舌炎、肠梗阻、肠闭塞、舌的变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咳血、过度呼吸、低氧症、喉炎、声音变化、无气膨胀、打嗝、呼吸减少、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹样皮疹、瘙痒、脂溢、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、腹部肿大、寒战、面部水肿、故意伤害、乏力、念珠菌病、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节僵硬、单收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力症、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳部疼痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着降低症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、闭经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、男性乳腺发育增生、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿液滞留、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿量减少症、男性勃起功能障碍、良性全性欲减退、女性闭经、乳汁过多分泌、乳房增大、女性乳房、持续勃起症、血浆催乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、各种锥体外症状、镇静、意识水平降低、胡言乱语、抽搐、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律不齐、心脏骤停、眼球运动发作、错乱、肝代谢痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、痉挛、轻躁症、性不快感、神经敏感反应、幻听、肝功能衰竭、食欲下降、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜视、体重增加、嗜睡、镇静、过度睡眠症、食欲亢进

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以防止空气进入,建议在15度至30度的室温下保存。如此存放可保持药物效果。

外观·包装

外观

白色的圆形薄膜覆盖片

包装单位

瓶 - 30片/瓶,盒 - 30片/盒[(10片/PTP x 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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