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阿立哌唑 1mg
片剂 · 处方药
名人制药有限公司

品目基准编码 202203420 · 批准 2022.08.29 · 医保编码 651905220
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症等)、自闭症相关易激惹症状及抽动秽语综合征
该药物用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的急性狂躁和混合发作、主要抑郁障碍的辅助治疗、与自闭症相关的过敏反应、妥瑞障碍等多种精神疾病。
1. 精神分裂症 - 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,不受进食影响。治疗精神分裂症时,本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前,不应增加剂量。 维持治疗:针对经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者开展了临床试验,以每日15 mg剂量与安慰剂进行比较,证实本品用于精神分裂症维持治疗可有效预防复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂和混合发作 - 成人 作为单药治疗或锂剂、丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,不受进食影响。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:在双相Ⅰ型障碍中,针对使用本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周并已稳定的患者开展了临床试验,证实维持治疗有效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的增量逐渐加量,增量间隔至少为1周。 维持治疗:尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer),以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量(参见表1)。停用合并用药时,应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量;停用合并使用的CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。(参见使用注意事项“相互作用”项) 表1. CYP2D6代谢不良者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(例如卡马西平、利福平):在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是,当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗药物时,无需调整剂量。
1. 精神分裂症 - 青少年(13-17岁) 推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已在青少年(13-17岁)患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。起始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。之后以5 mg为单位增加剂量。但是,每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂和混合发作 - 儿童(10-17岁) 作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。之后应以5 mg为单位增加剂量。 4. 与自闭症相关的易激惹 - 儿童(6-17岁) 已证实本品对儿童(6-17岁)自闭症患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg,并应增至每日5 mg;如有必要,之后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 5. 抽动秽语障碍 - 儿童(6-18岁) 已证实本品对儿童(6-18岁)抽动秽语障碍患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg,之后每隔至少2周以5mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。
该药可能会增加患有抑郁症或精神障碍的儿童、青少年和年轻成年人自杀念头或行为的风险,因此在服药前应充分咨询医生并仔细观察。 该药可能出现神经失调恶性综合征等严重副作用,如出现高热、肌肉僵硬、精神变化、血压不稳定等症状,应立即告知医务人员。 长期使用可能导致不可逆的运动障碍症状,因此应尽可能以最低剂量和最短时间进行给药,若出现症状应咨询医生。 因老年患者有痴呆症,使用本药可能增加脑卒中等脑血管事故的风险,因此不建议使用。 可能影响血糖控制,因此糖尿病患者应定期检查血糖,并在出现异常症状时立即咨询医务人员。 由于存在血栓症的风险,有血栓症风险因素的患者在用药前及用药期间应予以仔细管理。 该药可能引起过敏反应,因此过敏患者不应服用。 可能出现体位性低血压,因此如有头晕或昏厥症状时需特别警惕。 有癫痫病史或高风险癫痫患者在服用该药时应特别小心,在驾驶或操作机械时可能存在运动能力或认知能力下降的风险。 体温调节能力可能下降,因此在炎热环境或剧烈运动时应予以注意。 可能存在吞咽困难或吸入性肺炎的风险,因此老年人或吞咽功能下降的患者应特别小心。 服用期间可能出现焦虑、烦躁、失眠、攻击性等精神状态变化,因此家属或监护人应仔细观察患者的行为变化。 该药未获批准用于儿童抑郁症的治疗,也不应用于注意力缺陷过动症(ADHD)的治疗。 常见的副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、坐立不安、焦虑、失眠、烦躁、嗜睡、疲劳、体重增加等,如症状持续或严重应咨询医生。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密封容器内,防止空气和湿气。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。
白色长方形片剂
30片/瓶,200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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