药品信息
达帕金片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

达帕金片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
(株)金斯制药
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
PTP - 28片/盒[(28片(7片/PTP x 4))],瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202202246 · 批准 2022.05.26 · 医保编码 059600700

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖,预防慢性心力衰竭、慢性肾病并发症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗的推荐剂量为10mg,每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为10 mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议以改善血糖控制为目的使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者建议以5mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年患者(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于一天中任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。没有相关资料。

成分

生产厂家
(株)金斯制药

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖,预防慢性心力衰竭、慢性肾病并发症

  • 2型糖尿病、血糖控制障碍、心血管疾病、慢性心力衰竭、心力衰竭、慢性肾脏病、肾小管滤过率降低、末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,配合饮食疗法和运动疗法使用。此外,它有助于降低慢性心力衰竭患者因心血管疾病导致的死亡和住院风险。在慢性肾脏病患者中,它还起到降低肾功能恶化和心血管疾病相关风险的作用。本药与其他治疗方法联合使用时效果更佳。因此,它用于治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾脏病。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗的推荐剂量为10mg,每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为10 mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议以改善血糖控制为目的使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者建议以5mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年患者(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于一天中任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。没有相关资料。

注意事项

本药不应给予某些患者。例如,过敏于本药成分或添加剂的患者,以及1型糖尿病患者、糖尿病酮症患者、乳糖不耐症患者,以及正在透析的患者不得服用本药。 在液体量减少或肾功能不良的患者中必须谨慎使用本药。本药可能降低血压或影响肾功能,因此使用前后应仔细观察患者状态。 在服用本药期间,可能会发生生殖器感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、糖尿病酮症等副作用,因此如出现症状应立即咨询医务人员。 特别是高龄者或肾功能下降的患者,副作用风险较高,应更加注意。 怀孕女性或哺乳期女性最好不使用本药,如果怀孕成形应立即停止服用本药。 本药与胰岛素或磺脲类一起使用时,可能会增加低血糖风险,因此与这些药物联合服用时可能需要调整剂量。 过量服用时没有特定解毒剂,因此必须根据症状进行适当治疗,尚未确认透析能否去除本药。 服用本药期间不会对驾驶或机械操作产生重大影响,但需注意低血糖的风险。 最后,本药在儿童中的安全性和有效性尚未确定,必须保存在儿童接触不到的地方。

副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,尿频,夜尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,治疗初期肾脏肌酐清除率降低,异常血脂,治疗初期血中肌酐升高,血中尿素升高,体重减轻,急性肾盂肾炎,胸痛,皮疹,血管性水肿,虚弱,疼痛,角膜炎,慢性阻塞性肺疾病,咯血,脑出血,周围动脉堵塞,心绞痛,心肌梗死,胆管结石,胆管炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀企图,胃腺癌,过敏性反应,感觉异常,脑梗塞,神经压迫,尿源性脓毒症,急性肾损伤,肾功能障碍,胸痛,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,乳腺肿块,勃起功能障碍,良性前列腺增生,乳腺疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适,月经不调,脱发,皮肤炎,皮肤干燥,过敏性皮肤炎,接触性皮肤炎,糖尿病性足部溃疡,出汗异常湿疹,硬币湿疹,湿疹,过度角化,指甲色素沉着,皮肤病变,荨麻疹,冷汗,肌纤维痛,四肢不适,肌肉痉挛,肌肉骨骼不适,骨质疏松,肌肉虚弱,挫伤,道路交通事故,药物中毒,踝骨折,手骨折,髋骨骨折,半月板损伤,胸椎骨折,胫骨骨折,牙齿损伤,干眼症,眼痛,视网膜障碍,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,角膜炎,高眼压,视力障碍,玻璃体浮游物,口咽痛,过敏性鼻炎,哮喘,发声障碍,鼻出血,睡眠呼吸暂停综合征,喘息,动脉硬化,潮红,四肢寒冷,静脉曲张,血管性头痛,体位性低血压,心房颤动,舒张功能障碍,心悸,焦虑障碍,幻听,睡眠障碍,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,眩晕,耳鸣,夜尿症,肛门生殖器疣,胃腺瘤,神经瘤,详细不明的垂体新生物,男性生殖腺功能低下,甲状腺囊肿,甲状腺肿块,食物过敏,红血球增多症,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,尿潴留,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,食欲减退,嗜睡,头痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,饥饿,阴道分泌物,瘙痒,关节疼痛,肌骨疼痛,四肢疼痛,肌肉疼痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病变,咳嗽,呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以保护免受空气或湿气影响,建议储存温度在1度到30度之间的室温。 如此储存可安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 28片/盒[(28片(7片/PTP x 4))],瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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