药品信息
达普罗迪片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

达普罗迪片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
光东制药(株)
外观
黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
PTP - 28片/箱[28片(7片/PTP x 4)],瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202202180 · 批准 2022.05.23 · 医保编码 641807180

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。暂无相关资料。

成分

生产厂家
光东制药(株)

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制,通常与饮食疗法和运动疗法联合使用或单独使用。特别是对于血糖控制不充分的患者,若有心血管疾病或风险因素时,也可使用,但必须根据相关临床试验信息谨慎使用。本药通过改善血糖控制帮助管理糖尿病。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。暂无相关资料。

注意事项

本药不得用于对主要成分或添加剂过敏的患者,以及1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒患者。 此外,乳糖不耐症或有特殊遗传问题的患者,正在透析中的患者也不得服用本药。 有液体量减少或肾功能障碍的患者需谨慎使用本药,并在使用前后仔细观察血压和肾功能。 本药在肾功能明显降低的患者中的血糖控制效果可能会减弱。 服用期间可能会发生生殖器及尿路感染,如有症状出现需立即治疗。 因有低血糖风险,与胰岛素或磺脲类药物共同服用时可能需要调整剂量。 需注意因体液量减少导致的脱水或低血压症状,若症状严重可暂时停药。 因可能发生糖尿病酮症酸中毒,如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状需立即就医。 罕见报告出现会阴部坏疽等严重感染症状,如生殖器周围有疼痛或红肿,应立即咨询医生。 老年人或有肾功能下降的患者应更加小心服用,建议定期进行肾功能检查。 孕妇或哺乳期女性不得服用本药,如确认怀孕需停止使用。 如有过量服用,无特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗。 本药对驾驶或操作机械影响不大,但需注意低血糖症状。 儿童的安全性和有效性尚不明确,建议不使用。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重减轻、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、虚弱、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺病、咳血、脑出血、周围动脉栓塞、心绞痛、心肌梗塞、胆道结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、感觉减退、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、胸痛、疲劳、胸部不适、周围水肿、全身水肿、饥饿、阴道分泌物、月经不调、瘙痒、荨麻疹、出汗异常、关节痛、肌骨痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸急促、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、尿潴留、尿异常、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲减退、继发症、味觉异常、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适感、脱发、皮肤炎、皮肤干燥症、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病性足部溃疡、出汗异常湿疹、硬币湿疹、湿疹、过度角化症、指甲色素沉着、皮肤病变、食欲增加、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识丧失、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、副鼻窦炎、扁桃体炎、憩室炎、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、盆腔炎、龈周炎、肺炎、肺结核、鼻炎、趾甲真菌病、胸痛、疲劳、疼痛、水肿、异物感、乳房疼痛、月经不调、阴道分泌物、荨麻疹、出汗异常、关节痛、肌骨痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、干眼症、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视力障碍、玻璃体游离物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化症、潮红、四肢寒冷、静脉曲张、血管性头痛、体位性低血压、心绞痛、心房颤动、舒张期障碍、焦虑障碍、遗尿症、幻听、睡眠障碍、胆管炎、肝囊肿、眩晕、肛门生殖器疣、胃腺肿、神经瘤、男性生殖腺功能减退、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、食物过敏、红细胞增多症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以防空气或湿气进入,最好在1度至30度的凉爽室温下存放。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 28片/箱[28片(7片/PTP x 4)],瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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