药品信息
达帕辛格片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

达帕辛格片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
(株)CMG制药
外观
黄色的双面凸起的菱形膜衣片
包装
PTP - 28片/盒[(7片/PTP x 4)],瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202202088 · 批准 2022.05.18 · 医保编码 648604450

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品的推荐剂量为每日1次10mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药物联合使用的添加治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合使用时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 透析患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
(株)CMG制药

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,通常与饮食调整和运动疗法共同使用。可单独或与其他药物联合使用。特别是对于血糖未能充分控制的患者以及具有心血管疾病或风险因素的患者也有帮助。临床试验建议参考专业信息内容,以了解本药对心血管事件发生的影响。总体来看,本药在治疗2型糖尿病方面是有效的。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品的推荐剂量为每日1次10mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药物联合使用的添加治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合使用时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 透析患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

本药物不应用于对有效成分或添加剂过敏的患者。 不得用于1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者。 本药物含有乳糖,故对半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传病患者不推荐使用。 正在进行肾透析的患者也不应使用本药物。 对于液体量减少或肾功能较差的患者,应谨慎使用,并可能造成血压降低或肾功能恶化,因此在用药前后应仔细观察状况。 在肾功能中度以上降低的患者中,血糖控制效果可能降低,且对肾功能极低的患者不推荐使用本药物。 本药物可能增加生殖道感染和尿路感染的风险,因此出现感染症状时应尽快就医。 与有低血糖风险的胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时,应注意低血糖症状,必要时调整相应药物剂量。 可能出现因液体量减少而导致脱水或低血压症状,因此特别是老年人或服用利尿剂的患者需加以注意。 可能发生糖尿病性酮症酸中毒,出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状时须立即通知医务人员。 怀孕或哺乳的女性最好不使用本药物,确认怀孕后应立即停止服用。 儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 若过量服用,应根据症状给予适当治疗,无特效解毒剂,因此应遵循医务人员的指示。 本药物对驾驶或操作机器的影响不大,但在低血糖风险时需谨慎。

副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病性酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,治疗初期肾脏肌酐清除率降低,异常脂质血症,治疗初期血中肌酐升高,血中尿素升高,体重减少,急性肾盂肾炎,皮疹,血管性水肿,乏力,疼痛,角膜炎,慢性阻塞性肺疾病,咯血,脑出血,肢体动脉阻塞,心绞痛,心肌梗死,胆道结石,胆道炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀未遂,胃腺癌,过敏性反应,尿急,糖尿病性肾病,膀胱过度活动症,微量蛋白尿,腹压性尿失禁,排尿延迟,尿路结石,尿液异常,血中乳酸增加,淋巴细胞减少,维生素D缺乏,食欲减少,嗜睡,味觉异常,困倦,紧张性头痛,腕管综合症,糖尿病神经病,意识丧失,神经压迫,神经痛,周围神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤,支气管炎,带状疱疹,鼻窦炎,扁桃体炎,单纯疱疹,麦粒肿,关节脓肿,喉炎,中耳炎,盆腔炎,牙冠周围炎,肺炎,肺结核,鼻炎,甲癣,单纯疱疹,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,胸痛,疲劳,疼痛,水肿,异物感,乳腺肿块,勃起功能障碍,良性前列腺增生,乳腺疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适,月经不规律,瘙痒,荨麻疹,冷汗,关节痛,肌肉骨骼疼痛,四肢疼痛,肌无力,肌肉痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病,咳嗽,呼吸困难,体位性低血压,心悸,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气。推荐的贮存温度为1至30度之间的室温。这样可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的菱形膜衣片

包装单位

PTP - 28片/盒[(7片/PTP x 4)],瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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