药品信息
西他普利·美克斯·阿尔缓释片50/500毫克

西他普利·美克斯·阿尔缓释片50/500毫克

处方药片剂경구
成分・含量
西他列汀盐酸盐水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)마더스제약
外观
呈明亮蓝色的双凸椭圆形缓释膜衣片
包装
28片/瓶,56片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202202000 · 批准 2022.05.12 · 医保编码 622804860

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
为减轻因美托洛尔引起的胃肠道不良反应,建议随餐每日服用一次,尽量在晚间服用,并逐渐增加剂量。 本药100/1000毫克缓释片每日一次,每次1片。 服用本药50/500毫克缓释片或50/1000毫克缓释片的患者每日一次,每次同时服用2片。 1. 当前未接受美托洛尔治疗的患者: 对于以前没有糖尿病药物治疗经验,且单药疗法难以有效控制血糖的患者或无法通过西他唑啉单药疗法有效控制血糖的患者,初始剂量为每日总量西他唑啉100毫克和美托洛尔1000毫克。如果初始剂量不能有效控制血糖,则可逐渐增加到美托洛尔的每日最高推荐剂量2000毫克。 有肾功能障碍的患者应避免用本药(注意事项2.不应给以下患者使用)。 2. 正在接受美托洛尔治疗的患者: - 对于无法通过美托洛尔单药疗法有效控制血糖的患者,推荐的初始剂量为每日总量西他唑啉100毫克与现有的美托洛尔剂量。 - 已在使用西他唑啉和美托洛尔合用疗法的患者,可以从现有的剂量开始使用本药。 - 对于每日至少服用两次850毫克或1000毫克快速释药的患者,可开始使用本药50/1000毫克缓释片,每日一次,每次2片。 3. 若以美托洛尔与磺脲类、胰岛素或噻唑烷二酮合用治疗的患者未能有效控制血糖: 本药的初始剂量为每日总量西他唑啉100毫克和美托洛尔的初始剂量应考虑患者的血糖及现有给药剂量。为减轻美托洛尔引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类或胰岛素联用时,可能考虑减量以降低磺脲类或胰岛素引起的低血糖的风险(注意事项5.一般注意事项)。 针对先前使用其他口服降糖药物的患者进行换药时,未进行过其安全性及有效性审查。2型糖尿病治疗方案的任何变动都可能导致血糖控制的变化,因此应格外注意并进行适当监测。 肾功能障碍患者 本药可在中度肾功能障碍 III期(肌酐清除率[CrCl]≥45且<60毫升/分钟或肾小管滤过率[eGFR]≥45且<60毫升/分钟/1.73平方米)中,伴随无其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状的前提下,遵循以下剂量调整使用。 美托洛尔的起始剂量为每日一次500毫克或850毫克,因此不应开始治疗。美托洛尔的最大推荐剂量为每日1000毫克。肾功能应每3-6个月仔细观察。 若CrCl<45毫升/分钟或eGFR<45毫升/分钟/1.73平方米,肾功能减退,应立即终止本药。 肝功能障碍患者 因美托洛尔成分的缘故,本药不应用于肝功能障碍的患者(注意事项2.不应给以下患者使用)。

成分

生产厂家
(주)마더스제약

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制。通过合用西他唑啉和美托洛尔,辅助饮食疗法和运动疗法,有效改善血糖水平。

服用方法

成人服用量

为减轻因美托洛尔引起的胃肠道不良反应,建议随餐每日服用一次,尽量在晚间服用,并逐渐增加剂量。 本药100/1000毫克缓释片每日一次,每次1片。 服用本药50/500毫克缓释片或50/1000毫克缓释片的患者每日一次,每次同时服用2片。 1. 当前未接受美托洛尔治疗的患者: 对于以前没有糖尿病药物治疗经验,且单药疗法难以有效控制血糖的患者或无法通过西他唑啉单药疗法有效控制血糖的患者,初始剂量为每日总量西他唑啉100毫克和美托洛尔1000毫克。如果初始剂量不能有效控制血糖,则可逐渐增加到美托洛尔的每日最高推荐剂量2000毫克。 有肾功能障碍的患者应避免用本药(注意事项2.不应给以下患者使用)。 2. 正在接受美托洛尔治疗的患者: - 对于无法通过美托洛尔单药疗法有效控制血糖的患者,推荐的初始剂量为每日总量西他唑啉100毫克与现有的美托洛尔剂量。 - 已在使用西他唑啉和美托洛尔合用疗法的患者,可以从现有的剂量开始使用本药。 - 对于每日至少服用两次850毫克或1000毫克快速释药的患者,可开始使用本药50/1000毫克缓释片,每日一次,每次2片。 3. 若以美托洛尔与磺脲类、胰岛素或噻唑烷二酮合用治疗的患者未能有效控制血糖: 本药的初始剂量为每日总量西他唑啉100毫克和美托洛尔的初始剂量应考虑患者的血糖及现有给药剂量。为减轻美托洛尔引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类或胰岛素联用时,可能考虑减量以降低磺脲类或胰岛素引起的低血糖的风险(注意事项5.一般注意事项)。 针对先前使用其他口服降糖药物的患者进行换药时,未进行过其安全性及有效性审查。2型糖尿病治疗方案的任何变动都可能导致血糖控制的变化,因此应格外注意并进行适当监测。 肾功能障碍患者 本药可在中度肾功能障碍 III期(肌酐清除率[CrCl]≥45且<60毫升/分钟或肾小管滤过率[eGFR]≥45且<60毫升/分钟/1.73平方米)中,伴随无其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状的前提下,遵循以下剂量调整使用。 美托洛尔的起始剂量为每日一次500毫克或850毫克,因此不应开始治疗。美托洛尔的最大推荐剂量为每日1000毫克。肾功能应每3-6个月仔细观察。 若CrCl<45毫升/分钟或eGFR<45毫升/分钟/1.73平方米,肾功能减退,应立即终止本药。 肝功能障碍患者 因美托洛尔成分的缘故,本药不应用于肝功能障碍的患者(注意事项2.不应给以下患者使用)。

注意事项

本药含有西他唑啉和美托洛尔成分,主要用于治疗2型糖尿病。 在服用本药期间可能出现严重过敏反应,因此如果出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停止服用并咨询医生。 可能发生严重的胰腺炎,应及时告知医疗人员,如果出现腹痛、呕吐、恶心等症状。 由于美托洛尔成分,可能出现罕见但致命的乳酸酸中毒,因此如果出现肌肉疼痛、乏力、呼吸困难、腹痛、意识变化,则应立即停药并就医。 肾功能中度及以上受损患者、严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死、脓毒症等影响肾功能的急性状态患者应避免使用本药。 此外,在进行放射性碘造影剂检查前后,应暂时停止服用本药,并待确认肾功能正常后再重新开始。 怀孕或者可能怀孕的女性、哺乳期妇女应安全地避免使用本药。 服用本药时,饮食不规律、过度运动、与其他降糖药合用可能增加低血糖风险,因此需注意。 低血糖症状包括头晕、出汗、严重疲劳等,如出现此类症状应立即摄入糖分或咨询医疗人员。 服用期间应定期进行肾功能检测和血液检查,了解维生素B12水平及异常情况,并应立即告知医疗人员。 饮酒可增加乳酸酸中毒风险,因此在服用本药期间应避免饮酒。 如有手术计划,应在手术前48小时停止服用本药,并在手术后确认肾功能正常后再恢复服用。 服用本药的患者应充分理解药物的效果和副作用以及改善生活方式的重要性,并与医疗人员进行沟通和治疗。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(血管性水肿),过敏反应,皮疹,史蒂文斯-约翰逊综合症及剥脱性皮肤病,急性胰腺炎,急性肾衰竭,水泡性类天疱疮,肝酶升高,肾功能恶化,严重低血糖,乳酸酸中毒,肝脏异常(黄疸)相关症状,伴有严重及障碍性关节痛,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,严重水肿或尿尿异常,严重肾

轻微副作用

腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,便秘,肌肉疼痛,四肢疼痛,背痛,瘙痒,血小板减少,横纹肌溶解,低血糖,伴有严重及障碍性关节痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防与空气接触,并建议存放在室温1至30度之间。 这样存放可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

呈明亮蓝色的双凸椭圆形缓释膜衣片

包装单位

28片/瓶,56片/瓶,200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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