恩帕格尔艾姆片5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐的最大剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中二甲双胍盐酸盐的每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项，3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是一种帮助控制血糖的药物。 本药可能引起严重的乳酸酸中毒这一罕见副作用，因此肾功能不佳或有心脏病、肝脏问题等患者应禁用。 与其他糖尿病治疗药物同时服用时，可能出现低血糖症状，因此需谨慎。 肾功能下降的患者、脱水、严重感染、急性心脏问题等情况下应避免使用本药。 孕妇或哺乳期女性也最好不要使用本药。 在服用本药期间，需要定期检查肾功能和血糖状态，如出现异常症状需立即告知医务人员。 可能发生尿路感染或生殖道感染，出现这些症状时需尽快接受治疗。 本药可能导致液体丢失，因此有脱水症状或老年患者需特别小心。 由于存在低血糖风险，切勿遗漏餐饮，与其他降糖药物联合使用时须调整剂量。 应避免饮酒，因为可能增加乳酸酸中毒的风险。 在手术前后或使用碘造影剂检查前，应暂时停止服用本药，待确认肾功能正常后再重新开始服用。 服用本药期间可能导致维生素B12水平降低，因此可能需要定期检查。 本药不建议用于18岁以下儿童，老年患者在用药时需仔细观察肾功能。 过量服用时应立即就医，并可能需要进行血液透析。 请将本药放在儿童接触不到的地方，并建议放在原包装中保存。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增多
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛
• 食欲不振
• 便秘

本药应保存在密闭容器中，以避免受到空气或湿气的影响。此外，应在1至30度的常温下保存，避免在过热或过冷的地方，安全起见应放在阴凉处，避免阳光直射。

外观

橙色-黄色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

每盒10片[(10片/PTP x 1)],每盒60片[(10片/PTP x 6)],每瓶60片,每瓶30片