恩帕格尔艾姆片5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐的最大剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中二甲双胍盐酸盐的每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项，3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药为治疗糖尿病的药物，含有可帮助血糖控制的两种成分。 然而，服用本药时可能发生罕见的重度乳酸性酸中毒副作用，因此需格外注意。乳酸性酸中毒可能导致体内乳酸过度积聚，形成危险状态，有时可能危及生命。 此外，若与其他糖尿病药物共同使用，可能会出现低血糖症状（血糖过低），需要特别小心。 本药不应给予肾功能中等或严重减退，或存在急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等患者。 此外，在接受碘造影剂检查前后，应暂时停用本药，待肾功能正常后方可重新开始服用。 孕妇或怀孕可能性女性、哺乳期妇女应避免服用本药。 服用期间应定期检查肾功能，尤其在面临脱水、严重呕吐或腹泻等可能导致体液不足的情况下，应谨慎使用本药。 本药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险，因此如出现感染症状，应立即咨询医生。 另外，本药可能降低维生素B12水平，长期服用时应检查维生素B12水平。 饮酒可能增加乳酸酸中毒风险，因此在服用本药期间应避免过度饮酒。 本药在对老年患者用药时需考虑肾功能减退和液体量流失的风险，应调整剂量并定期检查健康状况。 可能出现低血糖症状，尤其在与胰岛素或其他降糖药物共同使用时，应仔细观察血糖变化。 如出现药物过量，请立即就医接受适当治疗，若怀疑乳酸性酸中毒需紧急处理。 在服用本药期间，遵医嘱定期接受检查，如有异常症状应立即咨询。

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本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。避免放置于过热或过冷的地方，在1度到30度之间的室温下保存最佳。

外观

棕黄色的双面凸面椭圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)],60片/盒[(10片/PTP x 6)],60片/瓶,30片/瓶