恩皮昂双联片5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg，每日2次（每日总量10 mg），以及患者原先服用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项3. 以下患者慎用中的第1）项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2. 以下患者禁用中的第2）项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可能引起一种罕见的副作用——严重乳酸性酸中毒，因此需要谨慎使用，可能危及生命。 与胰岛素或磺酰脲类等其他糖尿病治疗药物联合使用时，可能会出现低血糖症，应予以小心。 危重肾功能减退的患者、急性肾问题、心脏问题或严重感染状态的患者不应使用本药。 怀孕或有怀孕可能的女性，以及哺乳期女性使用本药是安全的。 在接受手术前或使用放射性碘造影剂的检查前，需暂时停止使用本药，且须确保肾功能正常后才能再次服用。 本药可能增加尿路感染和生殖系统感染的风险，若出现感染症状，应立即咨询医生。 在服用过程中可能有因液体量损失引起的脱水或低血压风险，因此，尤其是老年人和心血管疾病患者应仔细监测血压和水分状态。 本药可能降低维生素B12水平，长时间服用时推荐定期血液检查以确认维生素B12水平。 酒精摄入可能增加乳酸性酸中毒的风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 此外，本药与其他降糖药物合用时可能存在低血糖风险，可能需要适当调整其他药物的剂量。 在服用期间需定期检查肾功能是否正常，若肾功能急剧恶化，则需立即中止使用。 偶尔可能发生皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应，或严重的会阴坏死等严重感染，若在皮肤或生殖器部位出现异常症状，应立即通知医疗人员。 老年人因肾功能减退和液体损失风险较高，因此在服用本药时需更加小心，通常不会给予最大剂量。 过量使用本药可能导致严重副作用，如乳酸性酸中毒，因此务必遵循剂量，若出现异常症状，应立即就医。 本药在儿童中尚未确立安全性和有效性，因此不推荐18岁以下患者使用。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增多
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛
• 食欲减退
• 便秘

本药对空气或潮湿敏感，因此必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观

橙黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10/PTP X 1)],60片/盒[(10/PTP X 6)],30片/瓶,60片/瓶