恩帕双重片5/500毫克

成人服用量

本药的推荐用量为每次1片，每日2次。剂量应根据患者的具体情况不超过恩帕格列净25毫克和盐酸美克洛尔2000毫克的范围内进行调整。单独使用盐酸美克洛尔或与其他药物如胰岛素联合使用时，推荐用量为恩帕格列净5毫克每日2次（总计10毫克）与盐酸美克洛尔的现有用量。EN-恩帕格列净10毫克的耐受性良好之时，如需进一步血糖控制可增加到恩帕格列净25毫克（每日总量）。在恩帕格列净（每日总量10毫克或25毫克）与盐酸美克洛尔的联合治疗下转用本药的患者，在给药时应使用恩帕格列净的现有剂量和盐酸美克洛尔的现有剂量。本药与磺酰尿素类药物或胰岛素联合使用时，可考虑减少磺酰尿素或胰岛素的剂量以降低低血糖的发生风险（使用注意事项第4条不良反应和第6条相互作用请参考）。本药应与餐一起服用，以降低与盐酸美克洛尔相关的胃肠道不良反应。当忘记服药时，应立即服用，但不得一次服用两倍剂量，在这种情况下，忘记的剂量应跳过。特殊群体 肾功能障碍患者 对轻度肾功能障碍患者无需调整剂量。本药含盐酸美克洛尔，对于估计的肾小管滤过率(eGFR)在45-59毫升/分钟/1.73平方米的患者或肌酐清除率（CrCl）为45-59毫升/分钟的患者，若无其他符合乳酸酸中毒降低风险的症状可根据剂量调整使用。在这些患者中，盐酸美克洛尔的起始剂量为每日1次500毫克或850毫克，因此应开始使用恩帕格列净与盐酸美克洛尔单药治疗。本药的每日最大给药剂量为1000毫克，可每次500毫克每日服用两次。应每3-6个月仔细监测肾功能（使用注意事项第3条，特定患者须慎重给药第1条请参考）。若CrCl < 45毫升/分钟或eGFR < 45毫升/分钟/1.73平方米，肾功能下降，则应立即停用本药（使用注意事项第2条，特殊患者不应使用第2条请参考）。老年人 75岁以上患者须考虑肾功能和体液减少的风险。

本药可能引发罕见但致命的严重乳酸酸中毒，因此不应给高乳酸酸中毒风险的患者使用。与其他降糖药物联合使用时可能引发严重低血糖，应仔细观察低血糖症状。肾功能中度或以上下降的患者，以及可能导致急性肾损伤的患者不应使用。本药在急性感染、心力衰竭、手术前后、脱水等急性情况下应暂停使用，待状态稳定后再重新用药。怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期女性不应使用本药。本药受肾功能影响，因此在用药前和用药期间定期进行肾功能检查，若肾功能恶化应停止用药。同时在用药期间应注意脱水、低血压、电解质失衡等，尤其是老年人或有心血管疾病的患者需更加小心观察。尿路感染和生殖道感染的风险可能增加，如出现感染症状应立即咨询医疗人员。可能造成维生素B12缺乏，长期服用时应检查维生素B12水平。饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，所以在服药期间应避免过量饮酒。本药可增加水分排出，导致体液流失，应注意脱水状态或体液损失风险较高的患者。出现低血糖的风险，因此如出现低血糖症状应立即处理，尤其在与其他降糖药物联合用药时可能需要调整剂量。此外，在特定造影剂检查前后应停止本药的使用，待检查后肾功能恢复正常后再重新开始用药。老年患者因肾功能下降的可能性，需调整剂量并定期进行肾功能检查。在服用期间无医生同意不得自行中断或调整剂量，如出现异常症状应立即通知医疗人员。

严重副作用

• 荨麻疹，严重水肿（血管性水肿），严重过敏反应
• 严重皮疹，水疱，皮肤剥落，口/眼黏膜疼痛，严重皮肤异常反应
• 呼吸困难，哮喘发作，伴随咳嗽和发热的呼吸异常
• 皮肤或眼睛黄色变化（黄疸），肝损伤
• 突发且极严重的头痛，闪电头痛，癫痫，意识混乱，视力异常，麻痹，严重神经系统症状
• 尿量显著减少，全身性

轻微副作用

恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，低血糖，维生素B12下降和缺乏，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，口渴，血清脂质升高，血肌酐升高，排尿增加，排尿困难，诊断检查异常，血压升高，头痛，体位性眩晕，头晕，失眠，焦虑，无力，胸部不适，胸痛，体重下降，体重增加，肌肉骨骼疼痛，腰背痛,

本药需保存在密封容器中，以防空气和湿气进入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以有效保持药物的效力并安全使用。

外观

橙黄色双面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[10片/PTPX1], 60片/盒[10片/PTPX6], 60片/瓶