药品信息
艾姆普加二合药片5/850毫克(艾姆帕格列净、盐酸美克福明)

艾姆普加二合药片5/850毫克(艾姆帕格列净、盐酸美克福明)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
삼천당제약(주)
外观
带有黄色的白色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
国内用 - 10片/盒[(10片/PTP×1)], 国内用 - 60片/盒[(10片/PTP×6)], 国内用 - 30片/瓶, 国内用 - 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201364 · 批准 2022.04.04 · 医保编码 651206210

核心摘要

主要用途
第二型糖尿病血糖控制和心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 本药的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量艾姆帕格列净25 mg和美克福明2000 mg的范围内,根据每位患者当前治疗方案的有效性和耐受性来决定。 对美克福明单独治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗不足以控制血糖的患者,使用本药时的推荐剂量为艾姆帕格列净每次5 mg,每日2次(每日总量10 mg)及美克福明的原剂量。如果对艾姆帕格列净10 mg(每日总量)耐受良好且需要额外的血糖控制,可以增加至艾姆帕格列净25 mg(每日总量)。 从艾姆帕格列净(每日总量10 mg或25 mg)和美克福明的联合治疗转变为本药的患者,按艾姆帕格列净和美克福明的原剂量给予。 与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,需考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量以降低低血糖发生的风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 本药应与餐一起服用以减少与美克福明相关的胃肠道不良反应。 如忘记服药,应尽快补服。但不得一次服用双倍剂量,若有此情况,则跳过忘记的剂量。 特殊群体 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 本药含有美克福明,因此对估算的肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min的患者在不伴随增加乳酸中毒风险的其它临床症状的情况下,可以进行剂量调整。对于这些患者,美克福明的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始用艾姆帕格列净和美克福明的单一剂量治疗。此药可给予的盐酸美克福明的每日最大给药量为1000 mg,第1次500 mg,每日2次。 需每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.谨慎施用的患者中的第1项参考)。 若CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,肾功能下降时应立即停用本药(参见使用注意事项2.对下列患者不应给予的第2项参考)。 老年患者 75岁以上的患者应考虑肾功能和液体量减少的风险。

成分

生产厂家
삼천당제약(주)

功效・作用

第二型糖尿病血糖控制和心血管事件预防效果

  • 第二型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管事件
查看批准原文

本药是艾姆帕格列净和美克福明联合使用的血糖控制辅助手段,主要用于帮助成人第二型糖尿病患者在饮食和运动疗法的基础上控制血糖。尤其是,对于血糖控制不足且合并心血管疾病的成年第二型糖尿病患者也可使用。此类患者的心血管事件发生风险应参考专业临床试验信息。本药改善血糖控制,帮助第二型糖尿病患者的健康管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 本药的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量艾姆帕格列净25 mg和美克福明2000 mg的范围内,根据每位患者当前治疗方案的有效性和耐受性来决定。 对美克福明单独治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗不足以控制血糖的患者,使用本药时的推荐剂量为艾姆帕格列净每次5 mg,每日2次(每日总量10 mg)及美克福明的原剂量。如果对艾姆帕格列净10 mg(每日总量)耐受良好且需要额外的血糖控制,可以增加至艾姆帕格列净25 mg(每日总量)。 从艾姆帕格列净(每日总量10 mg或25 mg)和美克福明的联合治疗转变为本药的患者,按艾姆帕格列净和美克福明的原剂量给予。 与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,需考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量以降低低血糖发生的风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 本药应与餐一起服用以减少与美克福明相关的胃肠道不良反应。 如忘记服药,应尽快补服。但不得一次服用双倍剂量,若有此情况,则跳过忘记的剂量。 特殊群体 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 本药含有美克福明,因此对估算的肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min的患者在不伴随增加乳酸中毒风险的其它临床症状的情况下,可以进行剂量调整。对于这些患者,美克福明的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始用艾姆帕格列净和美克福明的单一剂量治疗。此药可给予的盐酸美克福明的每日最大给药量为1000 mg,第1次500 mg,每日2次。 需每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.谨慎施用的患者中的第1项参考)。 若CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,肾功能下降时应立即停用本药(参见使用注意事项2.对下列患者不应给予的第2项参考)。 老年患者 75岁以上的患者应考虑肾功能和液体量减少的风险。

注意事项

本药作为帮助控制血糖的糖尿病治疗药物,两个成分共同作用以降低血糖。 本药可能引起罕见的严重乳酸酸中毒,因此在肾功能不良或急性感染、脱水、心脏病等情况下不应使用。 此外,与胰岛素或磺脲类药物共同服用时可能会发生低血糖,因此需谨慎。 肾功能中度及以上减退的患者或急性肾状态、1型糖尿病患者、孕妇或哺乳期女性、心衰患者等均不宜服用本药。 在手术前或进行碘造影的检查时,也需暂时停用本药,待肾功能正常后才能再开始使用。 老年人或肾功能轻微减退的患者应定期进行肾功能检查,同时调整本药剂量非常重要。 服用本药期间需注意脱水或液体流失,如果出现呕吐或腹泻等胃肠道反应应咨询医生。 此外,本药可能增加生殖道感染或尿路感染的风险,因此如果出现相关症状需立即就医。 维生素B12水平可能降低,如果有贫血或神经症状,建议通过血检进行确认。 怀孕期间或有怀孕可能的女性应避免服用本药,哺乳期间也建议避免使用。 过量服用时可能会出现乳酸酸中毒等严重副作用,因此必须严格遵循剂量,若怀疑有副作用,需立即就医。 本药可能与其他药物发生相互作用,若正在服用其他药物务必告知医生或药师。 最后,保存本药时应放在儿童无法接触的地方,最好放回原包装中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

皮疹,严重肿胀(血管性水肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,面色苍白(严重过敏反应),高热伴有严重皮疹、水泡、皮肤脱落,口/眼粘膜疼痛(严重皮肤异常反应),呼吸急促或困难,哮喘发作,伴有咳嗽和发热的呼吸异常(呼吸问题),皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力(肝功能异常),突发

轻微副作用

低血糖,尿路感染,生殖道感染,排尿增多,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,红斑性血管水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质升高,血清肌酐增加/肾小球滤过率降低,血比容增加,维生素B12降低及缺乏,阴道念珠菌病,外阴阴道炎,龟头炎,会阴坏死

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此应存放在密封容器中。同时,最佳存放温度为1至30摄氏度的室温,以保持药物效能较长时间。

外观·包装

外观

带有黄色的白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

国内用 - 10片/盒[(10片/PTP×1)], 国内用 - 60片/盒[(10片/PTP×6)], 国内用 - 30片/瓶, 国内用 - 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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