药品信息
恩波加度奥片5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

恩波加度奥片5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
三千堂制药有限公司
外观
带有黄色的白色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
国内用 - 10片/盒[(10片/PTP×1)], 国内用 - 60片/盒[(10片/PTP×6)], 国内用 - 30片/瓶, 国内用 - 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201364 · 批准 2022.04.04 · 医保编码 651206210

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将剂量增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量;在这种情况下,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项,3.以下患者慎用之1)项)。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

成分

生产厂家
三千堂制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • 第二型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管事件
查看批准原文

本药是艾姆帕格列净和美克福明联合使用的血糖控制辅助手段,主要用于帮助成人第二型糖尿病患者在饮食和运动疗法的基础上控制血糖。尤其是,对于血糖控制不足且合并心血管疾病的成年第二型糖尿病患者也可使用。此类患者的心血管事件发生风险应参考专业临床试验信息。本药改善血糖控制,帮助第二型糖尿病患者的健康管理。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将剂量增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量;在这种情况下,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项,3.以下患者慎用之1)项)。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

注意事项

本药作为帮助控制血糖的糖尿病治疗药物,两个成分共同作用以降低血糖。 本药可能引起罕见的严重乳酸酸中毒,因此在肾功能不良或急性感染、脱水、心脏病等情况下不应使用。 此外,与胰岛素或磺脲类药物共同服用时可能会发生低血糖,因此需谨慎。 肾功能中度及以上减退的患者或急性肾状态、1型糖尿病患者、孕妇或哺乳期女性、心衰患者等均不宜服用本药。 在手术前或进行碘造影的检查时,也需暂时停用本药,待肾功能正常后才能再开始使用。 老年人或肾功能轻微减退的患者应定期进行肾功能检查,同时调整本药剂量非常重要。 服用本药期间需注意脱水或液体流失,如果出现呕吐或腹泻等胃肠道反应应咨询医生。 此外,本药可能增加生殖道感染或尿路感染的风险,因此如果出现相关症状需立即就医。 维生素B12水平可能降低,如果有贫血或神经症状,建议通过血检进行确认。 怀孕期间或有怀孕可能的女性应避免服用本药,哺乳期间也建议避免使用。 过量服用时可能会出现乳酸酸中毒等严重副作用,因此必须严格遵循剂量,若怀疑有副作用,需立即就医。 本药可能与其他药物发生相互作用,若正在服用其他药物务必告知医生或药师。 最后,保存本药时应放在儿童无法接触的地方,最好放回原包装中。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增多,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增加,血清肌酐增加,肾小球滤过率下降,血细胞比容增加,酮症酸中毒,乳酸酸中毒,液体量减少,会阴部坏死,阴道毛滴虫病,外阴阴道炎,龟头炎,头痛,头晕,失眠,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,乏力,胸部不适,胸痛,踝骨折,肩肱关节炎,面骨骨折,肌骨痛,脑梗塞,软组织炎,肺炎,慢性胃炎,便秘,胃炎,腹部不适,肛门失禁,口干,胃肠功能障碍,胃食管反流病,口腔不适,唾液腺疼痛,感觉减退,体位性头晕,记忆丧失,神经痛,帕金森病,多发性神经病,嗜睡,中枢神经系统起源眩晕,面部麻痹,疲劳,周围水肿,面部水肿,周围肿胀,寒战,异常感觉,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,体重增加,心电图异常,血红蛋白减少,血红蛋白增加,幽门螺旋杆菌试验阳性,尿液红细胞阳性,尿路结石,血尿,肾脏肿块,尿液滞留,尿路疼痛,尿液异常,外阴瘙痒,良性前列腺增生,勃起功能障碍,萎缩性外阴炎,子宫颈肥厚,子宫颈炎,阴囊疼痛,性功能障碍,阴道分泌物,高胆固醇血症,异常脂质血症,维生素D缺乏,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,汗疱疹,皮脂腺增生,腰椎椎管狭窄,肌肉痛,四肢疼痛,肌骨性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖肌症候群,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适,眼结膜充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜结石,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱落,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿咳,过敏性鼻炎,痰滞留,咳嗽,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,腱膜炎,开放性眼伤,骨盆骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,冠状动脉疾病,心动过速,动脉粥样硬化,深静脉血栓,糖尿病性血管病变,外周动脉阻塞性疾病,焦虑,抑郁症,睡眠障碍,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,腹泻,消化不良,腹痛,恶心,胃炎,胃肠障碍,鼻咽炎,带状疱疹,头晕,头痛,胸部不适,胸痛,乏力,体重下降,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,高血糖症,背部疼痛,糖尿病性视网膜病,眼干,咳嗽,呼吸困难,不稳定性心绞痛,高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此应存放在密封容器中。同时,最佳存放温度为1至30摄氏度的室温,以保持药物效能较长时间。

外观·包装

外观

带有黄色的白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

国内用 - 10片/盒[(10片/PTP×1)], 国内用 - 60片/盒[(10片/PTP×6)], 国内用 - 30片/瓶, 国内用 - 60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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