艾普格列净双重片5/500毫克（艾普格列净、盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每天2次。 在不超过艾普格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者目前的治疗方案、有效性和耐受性进行必要的调整。 在盐酸二甲双胍单独使用或与胰岛素等其他药物的联合疗法下未能有效控制血糖的情况下，推荐的剂量为每天2次5 mg艾普格列净（每日总量10 mg）与盐酸二甲双胍的基础剂量。可根据患者的耐受性，在需要额外血糖控制时将剂量增加至艾普格列净25 mg（每日总量）。 在转用本药的患者中，艾普格列净的基础剂量与盐酸二甲双胍的基础剂量一同给药。 与磺脲类或胰岛素联合使用时为降低低血糖风险，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量 (使用注意事项4.不良反应及6.相互作用参见)。 本药应与餐一起服用，以减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如忘记服用本药，应在想起时立即服用。但不得在一次服用两倍剂量的情况下，同时忘记的剂量要跳过。 特殊人群 肾障碍患者 轻度肾障碍患者不需要调整剂量。 本药含盐酸二甲双胍，因此在推算的肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min且无增加乳酸酸中毒风险的情况下，可依据相应的症状进行剂量调整。在这些患者中，盐酸二甲双胍的起始剂量为每日一次500 mg或850 mg，因此应先开始采用艾普格列净和盐酸二甲双胍作为单一药物治疗。 本药中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，分为每日两次500 mg进行给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（使用注意事项，3.对于以下患者必须谨慎给药的第1项参考）。 如果CrCl < 45 ml/min 或 eGFR < 45 ml/min/1.73m2，肾功能下降，应立即停止本药的使用（使用注意事项2.以下患者不得给药第2项参考）。 老年人 75岁以上患者需考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，两个成分共同作用以控制血糖。 服用本药时可能会发生一种罕见的副作用：严重的乳酸酸中毒，一旦出现这些症状应立即咨询医生。 此外，使用胰岛素或其他糖尿病药物时有发生低血糖风险，因此需要小心。 肾功能严重下降患者、急性肾问题、重度感染、急性心肌梗死、休克、1型糖尿病患者等应禁止使用本药。 在使用含碘造影剂的检查前后，应暂时停止本药，以预防肾损伤，并在确认肾功能正常后可再次开始使用。 手术前也需要停药一段时间，肝功能不良、脱水、严重腹泻或呕吐的患者也要小心。 本药可能导致生殖器及尿路感染、排尿增多、低血糖、胃肠问题、肝功能异常等副作用，如有异常症状，应告知医生。 特别是老年人或有体液损失风险的患者，应妥善管理水分状态，并定期检查肾功能。 孕妇或哺乳期女性应避免服用本药，怀孕可能的女性在使用前务必确认。 在服用本药期间，建议避免饮酒，并需告知医生或药剂师所用的其他药物以避开药物相互作用。 使用过量时可能会出现严重副作用，必须遵守用量，一旦怀疑过量，应立即前往医疗机构。 本药不推荐用于儿童，老年人需要剂量调整和肾功能监测。 最后，本药应存放在儿童不可触及之处，并保持在原包装中，以维护品质。

严重副作用

荨麻疹，严重肿胀（水肿），严重过敏反应，严重皮疹，水疱，皮肤脱落，口/眼黏膜疼痛，严重皮肤异常反应，呼吸困难或呼吸困难，哮喘发作，伴随咳嗽+发热的呼吸异常，皮肤或眼睛发黄（黄疸），全身感到非常疲乏，肝异常（黄疸），突然且极度头痛，闪电头痛，发作，意识混乱，视力异常，麻痹，

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血肌酐增高，肾小球滤过率降低，维生素B12减少及缺乏，头痛，头晕，失眠，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，胸部不适

本药应存放在密闭容器中，以防空气或潮湿侵入。存放温度应维持在1度至30度之间的室温。

外观

橙黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/箱[(10片/PTP x 1)],60片/箱[(10片/PTP x 6)],60片/瓶,30片/瓶