恩普洛津度奥片5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。确定本品剂量时，应考虑每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，两个成分共同作用以控制血糖。 服用本药时可能会发生一种罕见的副作用：严重的乳酸酸中毒，一旦出现这些症状应立即咨询医生。 此外，使用胰岛素或其他糖尿病药物时有发生低血糖风险，因此需要小心。 肾功能严重下降患者、急性肾问题、重度感染、急性心肌梗死、休克、1型糖尿病患者等应禁止使用本药。 在使用含碘造影剂的检查前后，应暂时停止本药，以预防肾损伤，并在确认肾功能正常后可再次开始使用。 手术前也需要停药一段时间，肝功能不良、脱水、严重腹泻或呕吐的患者也要小心。 本药可能导致生殖器及尿路感染、排尿增多、低血糖、胃肠问题、肝功能异常等副作用，如有异常症状，应告知医生。 特别是老年人或有体液损失风险的患者，应妥善管理水分状态，并定期检查肾功能。 孕妇或哺乳期女性应避免服用本药，怀孕可能的女性在使用前务必确认。 在服用本药期间，建议避免饮酒，并需告知医生或药剂师所用的其他药物以避开药物相互作用。 使用过量时可能会出现严重副作用，必须遵守用量，一旦怀疑过量，应立即前往医疗机构。 本药不推荐用于儿童，老年人需要剂量调整和肾功能监测。 最后，本药应存放在儿童不可触及之处，并保持在原包装中，以维护品质。

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本药应存放在密闭容器中，以防空气或潮湿侵入。存放温度应维持在1度至30度之间的室温。

外观

橙黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/箱[(10片/PTP x 1)],60片/箱[(10片/PTP x 6)],60片/瓶,30片/瓶