恩普洛津度奥片5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。确定本品剂量时，应考虑每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是用于2型糖尿病治疗的药物，能够帮助控制血糖。 其主要成分之一是盐酸二甲双胍，通过肾脏排泄，肾功能下降的患者不应使用。 此外，盐酸二甲双胍可能导致严重的乳酸酸中毒，这是一种罕见的副作用，可能危及生命，因此需要小心。 在服用本药的过程中，与胰岛素或磺脲类药物共同使用时可能出现低血糖症状，需特别注意。 肾功能中度以上受损的患者、急性肾损伤风险状态、或健康状况不稳定的患者（如严重感染、脱水、心力衰竭等）不应使用本药。 在使用碘造影剂的检查前后须暂时停用本药，并在肾功能正常恢复后再开始服用。 妊娠或哺乳期的女性最好不使用本药。 本药可能导致体液丢失，特别是高龄或血压偏低的患者在服用时需特别注意。 尿路感染或生殖系统感染的风险可能增加，因此如出现相关症状，应及时咨询医疗人员。 可能发生维生素B12缺乏，长期服用应定期检查维生素B12水平。 在服用本药期间，最好避免饮酒，过量饮酒可能增加乳酸酸中毒风险。 可能出现低血糖症状，因此在漏餐或饮食不规律时需特别小心。 如计划手术，应在手术前48小时停止服用本药，并在手术后肾功能正常恢复后再恢复服用。 本药不推荐用于18岁以下的儿童，因为安全性和有效性尚未建立。 在过量服用时，可能出现乳酸酸中毒等严重副作用，因此应按照医生指示准确服用。 本药应存放在儿童触及不到的地方，并安全地保存在原装容器中。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛
• 食欲不振
• 便秘

本药对空气和湿气敏感，应存放在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温，这样可以维持药物的效力和安全性。

外观

呈棕色的黄色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)], 60片/盒[(10片/PTP x 6)], 60片/瓶, 30片/瓶