恩帕康比片5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。确定本品剂量时，应考虑每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可以帮助控制血糖。服用本药时可能会出现一种罕见的副作用，即严重乳酸性酸中毒，因此需注意。 如果与其他糖尿病药物共同使用，可能会有低血糖症状出现，需谨慎。 肾功能中度以上受损的患者或有急性肾问题、严重感染、心脏问题的患者，应避免服用本药。 怀孕或哺乳期的女性也应尽量不服用本药。 在服用本药期间，定期检查肾功能以确保没有异常，若出现脱水、严重呕吐、腹泻等情况，应停止服用并与医生讨论。 此外，在接受手术前，应至少在48小时之前停止服用本药，待手术后肾功能恢复正常后再重新服用。 本药可能增加尿路感染或生殖器感染的风险，因此如出现感染症状，应立即就医。 服用期间需要注意低血糖症状，尤其是与胰岛素或其他降糖药物联用时，可能需要调整药物剂量以减少低血糖风险。 本药可能导致维生素B12水平下降，因此在长期服用时需要定期检查。 饮酒可能增加乳酸性酸中毒的风险，因此服用本药期间应避免过量饮酒。 服用本药的患者需要注意与液体量减少相关的症状，特别是老年患者或有心血管疾病的患者更需谨慎。 如发生药物过量，需立即到医院接受适当治疗，可能需要进行血液透析。 本药不推荐用于儿童，老年人应在经常检查肾功能的情况下从最小剂量开始服用。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，并保持在原包装内以维持药物质量。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛
• 食欲减退
• 便秘

此药物可能对空气和潮湿敏感，因此必须保存在密封容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这将有助于保持药物的效力和安全性。

外观

棕黄色，双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)], 60片/盒[(10片/PTP x 6)], 30片/瓶, 60片/瓶