恩帕康比片5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。确定本品剂量时，应考虑每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是一种有助于降低血糖的药物，应用于糖尿病治疗。但是，该药不应应用于肾功能严重下降的患者、急性感染、脱水及严重心脏疾病患者。怀孕或哺乳期的女性也不应服用本药。在服用本药期间可能出现低血糖症状，因此与胰岛素或其他降糖药联合使用时须谨慎。此外，该药可能引起尿路感染或生殖道感染，若出现相关症状应立即咨询医生。肝脏或肾功能不全的患者，或者面临液体流失风险时，应谨慎使用本药，并定期通过血液检查监测肾功能。在手术或使用碘造影剂的检查前后，应暂时停止服用本药，并在重新开始用药前必须确认肾功能。本药可能降低维生素B12的水平，因此长期服用的患者建议检查维生素B12水平。酒精可能增加本药的副作用风险，因此在用药期间应避免过量饮酒。此外，本药会影响体内水分含量，特别是在年龄较大或存在脱水风险的患者中需特别注意。在服用本药期间，如果出现发热、会阴区或生殖器附近的疼痛、肿胀、皮疹等症状应立即告知医疗人员。最后，本药不推荐18岁以下儿童使用，老年患者需要根据肾功能调整剂量。

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本药对空气和湿气敏感，因此应存储在密闭容器中。储存温度应保持在1℃至30℃之间的室温，这样可以很好地保持药效。

外观

橙黄色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)],60片/盒[(10片/PTP x 6)],30片/瓶,60片/瓶