药品信息
安帕安双效片5/500毫克(恩帕格列净,盐酸二甲双胍)

安帕安双效片5/500毫克(恩帕格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)동구바이오제약
外观
橙黄色两面凸起的椭圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201297 · 批准 2022.04.04 · 医保编码 657309070

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病,控制血糖及预防心血管事件效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 在不超过恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的范围内,根据每位患者的治疗方案、疗效和耐受性进行调整。 若血糖控制不充分,可在每天两次服用恩帕格列净5 mg的同时继续服用盐酸二甲双胍的原剂量。 如对恩帕格列净的耐受性良好且需要额外的血糖控制,可增加每日总量。

成分

生产厂家
(주)동구바이오제약

功效・作用

治疗2型糖尿病,控制血糖及预防心血管事件效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管事件
查看批准原文

本药通过配合饮食和运动来有效控制2型糖尿病患者的血糖,联合使用恩帕格列净和盐酸二甲双胍。特别是对血糖控制不佳的 2型糖尿病成年人患者,如有心血管病史的患者也可使用,关于心血管事件的相关注意事项请参考专业信息。因此,本药有助于改善成年人2型糖尿病患者的血糖控制以及心血管风险管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 在不超过恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的范围内,根据每位患者的治疗方案、疗效和耐受性进行调整。 若血糖控制不充分,可在每天两次服用恩帕格列净5 mg的同时继续服用盐酸二甲双胍的原剂量。 如对恩帕格列净的耐受性良好且需要额外的血糖控制,可增加每日总量。

注意事项

本药是帮助控制血糖的药物。但在服用本药时务必遵循一些重要的注意事项。 首先,本药可能引起严重的乳酸酸中毒,这是一种危险的状态。乳酸酸中毒是体内乳酸过量积聚造成的状态,极其严重,并可能导致死亡。因此,肾功能不良或心脏、肝脏、肺部有问题的患者应避免使用本药。 此外,若将本药与胰岛素或其它降糖药物联合使用,可能出现低血糖症,需特别注意。低血糖症是由于血糖过低引起的,可能导致头晕、出冷汗,严重者可失去意识。 本药仅应为肾功能正常的患者使用,肾功能中度或以上下降的患者应禁止服用。由于肾功能可能会变化,因此定期进行血液检查以确认肾状态是重要的。 如有手术计划或需进行碘造影检查,本药应在检查前后停用一段时间,因为这可能给肾脏带来负担,增加乳酸酸中毒的风险。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药。怀孕期间推荐使用胰岛素治疗以控制血糖。 在服用本药期间如出现脱水、严重感染、心力衰竭等状态,应立即咨询医生并中止药物。同时,应避免酒精摄入,因为可能增加乳酸酸中毒的风险。 本药可能增加泌尿道感染和生殖道感染的风险,因此如出现感染症状,应快速治疗。 此外,本药可能降低维生素B12水平,因此长期服用时建议定期进行维生素B12检查。 老年患者或肾功能不良的患者需调整本药的剂量,并且需要定期监测肾功能。 过量服用可能导致乳酸酸中毒等严重副作用,因此必须遵循用药剂量,如出现不适症状应立即就医。 最后,存放本药时应放在儿童触及不到的地方,并保持在原容器中以维持药品质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹,严重水肿(血管性水肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,严重过敏反应
  • 伴高热的严重皮疹,水疱,皮肤脱落,口/眼粘膜疼痛,严重皮肤异常反应
  • 哮喘发作,咳嗽伴随发热的呼吸异常
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,肝脏异常(黄疸)
  • 突发且极为剧烈的头痛,闪电头痛,癫痫,意识丧失

轻微副作用

低血糖,尿路感染,生殖道感染,排尿增加,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检测异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,血清脂质升高,血清肌酐升高,血细胞压积升高,维生素B12减少及缺乏,头痛,头晕,虚弱,胸部不适,胸痛,发热,失眠,体重下降,外阴瘙痒,焦虑,面部水肿,外周水肿,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应储存在密闭的容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

橙黄色两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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