药品信息

达帕齐片5毫克(达帕糖苷丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
구주제약(주)
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
28片/盒[7片/铝铝*4],28片/瓶,30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201026 · 批准 2022.03.11

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病的血糖控制及心血管事件的预防效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降血糖药物的联合疗法,每日1次10mg。 如与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌激发剂联合使用,为减少低血糖风险,考虑使用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌激发剂。 作为初始联合疗法,如果没有以前的糖尿病药物治疗经历,使用本药与二甲双胍联合时,初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能障碍 - eGFR < 45 mL/min/1.73m2:不推荐用于改善血糖控制。 - 透析患者:不使用本药。 肝功能障碍 轻度或中度肝功能障碍患者无需调整剂量。对重度肝功能障碍患者,推荐起始剂量为5mg。在耐受良好的情况下,可以将此剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 根据年龄是否需要调整剂量并不推荐。 儿童 达帕糖苷在18岁以下儿童中的有效性和安全性尚未建立。没有相关数据。 用药方法 本药可在不考虑进食的情况下,于每日1次在一天中的任何时间口服。药片需整片吞下。
儿童服用量
达帕糖苷在18岁以下儿童中的有效性和安全性尚未建立。

成分

生产厂家
구주제약(주)

功效・作用

治疗2型糖尿病的血糖控制及心血管事件的预防效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者在进行饮食和运动疗法的同时控制血糖。可以单独使用或与其他药物联合使用,适用于血糖控制不足的患者。尤其对于已有心血管疾病或心血管风险因素的患者,有助于预防心血管事件的发生。本药改善血糖管理,对整体糖尿病治疗有效。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降血糖药物的联合疗法,每日1次10mg。 如与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌激发剂联合使用,为减少低血糖风险,考虑使用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌激发剂。 作为初始联合疗法,如果没有以前的糖尿病药物治疗经历,使用本药与二甲双胍联合时,初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能障碍 - eGFR < 45 mL/min/1.73m2:不推荐用于改善血糖控制。 - 透析患者:不使用本药。 肝功能障碍 轻度或中度肝功能障碍患者无需调整剂量。对重度肝功能障碍患者,推荐起始剂量为5mg。在耐受良好的情况下,可以将此剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 根据年龄是否需要调整剂量并不推荐。 儿童 达帕糖苷在18岁以下儿童中的有效性和安全性尚未建立。没有相关数据。 用药方法 本药可在不考虑进食的情况下,于每日1次在一天中的任何时间口服。药片需整片吞下。

儿童服用量

达帕糖苷在18岁以下儿童中的有效性和安全性尚未建立。

注意事项

本药不应用于某些特定患者。例如,对本药成分或添加剂过敏的人,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者,以及正在接受透析的患者应避免使用本药。 对体液量不足或肾功能不全的患者,本药应谨慎使用。本药可能导致血压降低或肾功能发生暂时变化,因此对肾功能下降的老年人或正在服用利尿剂的患者需特别注意。在开始使用本药前必须评估体液状态和肾功能,使用过程中需定期观察低血压症状和肾功能。 本药的血糖控制效果因肾功能而异,对中度以上肾功能受损的患者,血糖控制效果会减少。对于肾功能严重受损的患者,不推荐使用本药以控制血糖。 常见的副作用包括生殖器感染和尿路感染,这些感染尤其在女性及有过感染史的患者中更为频繁。此外,可能出现低血糖症状,特别是与胰岛素或磺脲类等可引起低血糖的药物联合使用时,风险会增加,因此可能需要剂量调整。 由于体液量减少导致的脱水或低血压,以及罕见的糖尿病酮症酸中毒等严重代谢障碍可能发生,因此需仔细观察这些症状。即使血糖水平不高,酮症酸中毒也可能发生,如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促等症状,应立即检查并接受治疗。 本药有时可能引起严重感染,如会阴部坏死,因此如出现生殖器或会阴部疼痛、肿胀、红肿等,应立即就医。 老年人或肾功能下降的患者在服用本药时需要格外小心,尤其与利尿剂合用时脱水或低血压的风险会增加。 孕妇或哺乳期女性,应避免服用本药,确认怀孕后应立即停止使用。 与胰岛素或磺脲类患者联合使用时,可能需要调整这些药物的剂量以降低低血糖风险。 在使用过程中,需要定期检查体液状态、血压、肾功能、血糖及酮体水平,如有异常症状应立即与医疗人员咨询。 本药不会影响驾驶或机械操作能力,但在存在低血糖风险的情况下,需保持警惕。 最后,本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿,胸闷,呼吸困难,冒冷汗,面色苍白(严重过敏反应),高热伴有严重皮疹,水泡,皮肤剥离,嘴/眼黏膜疼痛(严重皮肤异常反应),呼吸急促或困难,哮喘发作,咳嗽伴随发热的呼吸异常,皮肤或眼睛变黄(黄疸),全身极度乏力(肝功能异常),突然发生的非常严重的头痛,

轻微副作用

外阴炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,低血糖,口渴,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,血细胞比容升高,治疗初期肾肌酐清除率下降,血脂异常,血清肌酐升高,血尿素升高,体重减少,胃肠道障碍(胃食管反流疾病,上腹部疼痛,肠憩室,肠穿孔,急性胰腺炎,慢性胰腺

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以免受到空气或潮湿的影响。同时应存放在室温1℃至30℃之间。这样可以安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[7片/铝铝*4],28片/瓶,30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。