药品信息

格鲁达法片10毫克(达帕列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
한올바이오파마(주)
外观
黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
瓶装 - 28片/瓶, 瓶装 - 30片/瓶, 盒装 - 28片/盒[7片/Alu-Alu x 4]
许可状态
正常

品目基准编码 202200945 · 批准 2022.03.04

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病的血糖控制及心血管事件的预防效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及胰岛素等其他降糖药的附加联合疗法为1日1次10mg。 作为初期联合疗法,对于没有过糖尿病药物治疗经历的情况,与二甲双胍联合使用时每日1次可给予5mg或10mg。 根据肾障碍、肝障碍及年老者的用量调整标准,给予可与饮食无关,任何时候以每日1次服用。
儿童服用量
未确立18岁以下儿童使用达帕列净的有效性和安全性。相关资料缺乏。

成分

生产厂家
한올바이오파마(주)

功效・作用

对2型糖尿病的血糖控制及心血管事件的预防效果

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制。作为餐饮和运动疗法的辅助治疗,可以单独使用或与其他药物联合使用。尤其对血糖控制不充分的病例以及存在心血管疾病或风险因素的患者效果显著。服用时需要关注心血管事件的注意事项,按照专业人士的指示安全使用。本药有助于改善和管理2型糖尿病的血糖。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及胰岛素等其他降糖药的附加联合疗法为1日1次10mg。 作为初期联合疗法,对于没有过糖尿病药物治疗经历的情况,与二甲双胍联合使用时每日1次可给予5mg或10mg。 根据肾障碍、肝障碍及年老者的用量调整标准,给予可与饮食无关,任何时候以每日1次服用。

儿童服用量

未确立18岁以下儿童使用达帕列净的有效性和安全性。相关资料缺乏。

注意事项

本药对主成分或添加剂过敏的患者、1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者以及正在透析的患者不应使用。 对液体量减少或肾功能减弱的患者应谨慎给予本药,且在用药前后要仔细监测血压、液体状态和肾功能。 本药的血糖控制效果因肾功能不同而异,肾功能严重受损的患者可能会降低血糖控制效果。 临床试验中最常见的不良反应是生殖器感染,特别是在女性或有感染病史的患者中更为常见。 单独使用时低血糖症状较少,但与胰岛素或磺脲类药物一起服用时,低血糖风险可能增加,需谨慎。 液体量减少会导致脱水、低血压症状,因此,尤其是老年人或服用利尿剂的患者需要仔细观察液体状态。 糖尿病酮症酸中毒可能少见发生,若即使血糖在正常范围内仍出现酮症酸中毒症状,应立即就医。 有报道出现泌尿系统感染和肾盂肾炎等严重泌尿系统感染,因此如出现感染症状,需迅速治疗。 本药可能影响肾功能,导致肌酐水平升高,因此在用药期间应定期进行肾功能检查。 少见发生会阴部坏死(芬尼尔坏死)这种严重感染,若出现会阴周围疼痛、肿胀、发红等,需立即就医。 孕妇不得使用本药,确认怀孕后应停用。 母乳喂养的女性也建议不服用本药。 本药与胰岛素或磺脲类药物联用时低血糖风险增加,可能需要调整这些药物的剂量。 过量服用时没有特别的解毒剂,需根据症状进行适当治疗,并且透析无法去除本药。 在服用期间,应注意驾驶或操作机器时低血糖症状的发生。 最后,本药对儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不得使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 严重浮肿
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 冷汗
  • 面色苍白
  • 高热伴严重皮疹
  • 水泡
  • 皮肤剥落
  • 口/眼黏膜疼痛
再查看 12 项症状
  • 呼吸困难或困难
  • 哮喘发作
  • 咳嗽+伴发高热的呼吸异常
  • 皮肤或眼睛黄变(黄疸)
  • 全身极度乏力
  • 突发性及极其严重的头痛
  • 闪电头痛
  • 抽搐
  • 意识混乱
  • 视力异常
  • 麻痹
  • 尿液

轻微副作用

  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎及相关生殖道感染
  • 泌尿道感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渴
  • 眩晕
  • 便秘
  • 口干
  • 腰痛
再查看 19 项症状
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 间质性肾小管炎
  • 血细胞比容升高
  • 治疗初期血肌酐升高
  • 不良血脂症
  • 体重下降
  • 胃食管反流病
  • 上腹痛
  • 肠憩室
  • 肠穿孔
  • 急性胰腺炎
  • 慢性胰腺炎
  • 感觉异常
  • 脑梗塞
  • 神经压迫
  • 鼻窦炎
  • 肺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药易受到空气或湿气的影响,因此应保存在密封容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。这样可以安全地保持药物的效用。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

瓶装 - 28片/瓶, 瓶装 - 30片/瓶, 盒装 - 28片/盒[7片/Alu-Alu x 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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