尼奥罗沙班片2.5毫克(利伐沙班)
利伐沙班(微粉化) 2.5mg
片剂 · 处方药
(株)绿十字
品目基准编码 202200076 · 批准 2022.01.04 · 医保编码 643606310
预防急性冠状动脉综合征、冠状动脉疾病、外周动脉疾病的动脉粥样血栓
本药用于伴有心脏标志物升高的急性冠状动脉综合症患者,联合阿司匹林使用时,可降低因心血管疾病引起的死亡或心肌梗死等动脉血栓事件的发生率。此外,在高风险的冠状动脉疾病或外周动脉疾病的成人患者中,与阿司匹林联合使用时,可降低中风、心肌梗死以及因心血管疾病引起的死亡风险。即,本药有助于降低心血管风险,并改善患者的健康状况。
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物(cardiac biomarker)升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用本品和阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续给药时间应根据对个别患者状况的定期评估来决定,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品合用的情况。 3) 漏服本品时 如果漏服本品,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服的剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应确保抗凝作用持续得到适当维持。需注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;对于持续输注肠外制剂(例如静脉内普通肝素)的患者,应在停药时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次给药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血障碍相关肝病的患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。
本药是预防血液凝固、防止血栓形成的药物。 在服用期间需谨慎观察出血迹象,若出血风险较高时应小心使用。 如发生严重出血,应立即停止服用并按照医生的指示采取措施。 本药不可用于特定患者,例如出血较重的患者或有肝病的患者、孕妇或哺乳期女性。 此外,患有乳糖不耐受等遗传问题的患者也应避免服用。 出血风险较高的胃肠道溃疡病史、脑出血病史、血管异常或近期接受过手术的患者也应谨慎使用本药。 与其他抗凝药或某些抗真菌药物同时使用时出血风险可能增加,需特别注意。 肾功能下降的患者或有出血风险的疾病患者也需在服用本药时保持谨慎。 本药可能出现出血、贫血、胃肠症状、皮疹等多种副作用,如发现异常症状应立即与医疗服务人员咨询。 特别是在出现出血症状或贫血症状时,重要的是通过血液检查检测病情。 此外,在手术或侵入性操作前应暂停使用本药一段时间,术后应按照医生的指示恢复服用。 孕妇或哺乳期女性禁止使用本药,而育龄女性在服用期间一定要采取避孕措施。 老年人出血风险可能增加,但不需要单独调整剂量。 本药过量可能增加出血风险,服用剂量必须严格遵守,如发生过量,应立即寻求医疗人员评估和处理。 在驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或昏厥,需小心注意。 本药与多种药物存在相互作用,服用其他药物时务必与医生或药师咨询。
出血,贫血,血小板增多,心动过速,眼内出血,牙龈出血,消化道出血,胃部不适,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身力量和能量减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,乳酸脱氢酶升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,无出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管性水肿,过敏性水肿,过敏反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸粒细胞增多症,伴系统症状的药物反应,嗜酸粒细胞性肺炎,抗凝剂相关肾病,发热,不明原因出血,手术后血肿,心肌梗塞,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,关节痛,深静脉血栓形成,关节脱位,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓形成,面部潮红,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓形成,面部潮红,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓形成,面部潮红,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓形成,面部潮红,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓形成,面部潮红,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓形成,面部潮红,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,建议在室温1至30度之间存放。 如此存放可延长药物的有效期。
亮黄色的圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
利伐沙班(微粉化) 2.5mg
片剂 · 处方药
(株)绿十字

利伐沙班(微粉化) 10mg
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拜耳韩国有限公司

利伐沙班(微粉化) 15mg
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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利伐沙班(微粉化) 2.5mg
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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(株)唯唯制药
利伐沙班(微粉化) 20mg
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(株)东谷生物制药
利伐沙班(微粉化) 20mg
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