药品信息
达帕比亚片10/100毫克

达帕比亚片10/100毫克

处方药片剂
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片磷酸西格列汀水合物›128.5mg / 1片
生产/进口商
株式会社艾普罗善生物制药
外观
亮黄色的长方形薄膜包衣片
包装
盒装 - 28片/盒[7片/铝铝 x 4], 盒装 - 30片/盒[10片/铝铝 x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202200054 · 批准 2022.01.04 · 医保编码 645210670

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
对于使用西格列汀 100 mg和达格列净 10 mg的患者,本品可不考虑进食情况,每日1次,每次1片。应整片吞服。 肾功能损害患者 本品的疗效和安全性取决于肾功能,建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 - 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]≥45 mL/min/1.73m2时,无需调整剂量。 - 估算肾小球滤过率(eGFR)<45 mL/min/1.73 m2时,不应使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。

成分

生产厂家
株式会社艾普罗善生物制药

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助同时服用西他列汀和达帕列普汀的2型糖尿病患者的血糖控制。与饮食和运动疗法结合,能够有效改善血糖水平。通过这种方式,能够更顺利地进行血糖管理,从而预防糖尿病并发症。也就是说,本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量

成人剂量

对于使用西格列汀 100 mg和达格列净 10 mg的患者,本品可不考虑进食情况,每日1次,每次1片。应整片吞服。 肾功能损害患者 本品的疗效和安全性取决于肾功能,建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 - 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]≥45 mL/min/1.73m2时,无需调整剂量。 - 估算肾小球滤过率(eGFR)<45 mL/min/1.73 m2时,不应使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。

注意事项

本药含有西他列汀和达帕列普汀,两种成分均用于糖尿病治疗。 首先,西他列汀可能会稀有地引发严重的过敏反应,因此如果在用药3个月内出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停药并咨询医生。 此外,西他列汀可能引发急性胰腺炎,因此如果出现腹痛、呕吐、发热等症状,应立即通知医疗人员。 达帕列普汀可能会导致体内水分减少,导致血压降低或肾功能障碍,因此,特别是肾功能较差或老年人以及正在服用利尿剂的患者,应在使用前确认液体状态和肾功能,并在服用期间定期监测。 本药不建议用于有过敏反应病史的患者、1型糖尿病患者和正在透析的患者。 达帕列普汀可能增加尿路感染和生殖感染的风险,如出现感染症状应立即接受治疗。 此外,可能发生糖尿病酮症酸中毒这一严重的代谢异常,因此,如果出现呕吐、腹痛、气促、疲劳等症状,应立即就医。 与胰岛素或磺脲类药物共同用药时,可能增加低血糖的风险,因此,应经常监测血糖水平并在必要时进行剂量调整。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药,尤其是在哺乳期要避免使用达帕列普汀。 老年人可能存在肾功能下降,因此,在用药前和用药期间定期检查肾功能非常重要。 过量使用无特效解毒剂,根据症状给予适当治疗,西他列汀可通过血液透析部分去除。 最后,本药不会对驾驶或操作机械产生大影响,但与胰岛素或磺脲类药物合用时需注意低血糖的风险。

副作用

严重过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、急性胰腺炎、出血性胰腺炎、坏死性胰腺炎、生殖器感染、外阴炎、龟头炎、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、血肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、皮疹、尿路性脓毒症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、胃食管反流病、上腹部疼痛、肠憩室、肠穿孔、慢性胰腺炎、高血糖、感觉异常、中风、神经压迫、副鼻窦炎、憩室炎、盆腔炎、肺炎、肺结核、乏力、疼痛、韧带扭伤、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咳血、脑出血、外周动脉阻塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀企图、胃腺癌、过敏性休克反应、急性肾盂肾炎、胸痛、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲减退、头痛、鼻咽炎、胸部不适、阴道分泌物、瘙痒、荨麻疹、关节痛、肌骨痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识丧失、神经痛、外周神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、单纯疱疹、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、牙冠周围炎、鼻炎、趾甲癣、水肿、发热、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳腺疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不规律、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病性足溃疡、多汗性湿疹、钱状湿疹、湿疹、角化过度、指甲着色、皮肤病变、盗汗、皮肤病变、侧腹部疼痛、肌纤维痛、四肢不适、肌肉痉挛、肌骨不适、骨质疏松、挫伤、眼眶骨折、踝骨折、胃肠道异物、撕裂伤、韧带撕裂、皮肤划伤、肌腱撕裂、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、高眼压症、视力障碍、玻璃体漂浮物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、潮红、外周冷、静脉曲张、血管性头痛、焦虑障碍、尿失禁、幻听、胆囊息肉、头晕、肛门生殖器疣、胃腺瘤、神经瘤、详细不明的垂体新生物、男性生殖腺功能低下、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、食物过敏、红细胞增多症、尿路结石、血乳酸升高、淋巴细胞减少症、体重增加、血浆甘油三酯增高、低密度脂蛋白增高、高血糖、食欲增加、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识丧失、神经压迫、神经痛、外周神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、单纯疱疹、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、牙冠周围炎、肺炎、肺结核、鼻炎、趾甲癣、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、胸痛、疲劳、疼痛、水肿、异物感、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳腺疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不规律、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病性足溃疡、多汗性湿疹、钱状湿疹、湿疹、角化过度、指甲着色、皮肤病变、荨麻疹、盗汗、皮肤炎、皮肤干燥、角化过度、皮肤病变、侧腹部疼痛、肌纤维痛、四肢不适、肌肉痉挛、肌骨不适、骨质疏松、挫伤、道路交通事故、药物中毒、踝骨折、眼眶骨折、踝骨折、胃肠道异物、手骨折、骶骨骨折、撕裂伤、韧带撕裂、四肢损伤、半月板损伤、皮肤划伤、肌腱撕裂、胸椎骨折、胫骨骨折、牙齿损伤、干眼、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视力障碍、玻璃体漂浮物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性疾病、发声障碍、鼻出血、咳血、痰、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、脑出血、潮红、外周动脉阻塞、外周冷、静脉曲张、血管性头痛、体位性低血压、心绞痛、心房颤动、舒张功能障碍、心肌梗死、焦虑障碍、尿失禁、抑郁症、幻听、睡眠障碍、自杀企图、焦虑障碍、尿失禁、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、肝囊肿、头晕、胃腺癌、肛门生殖器疣、胃腺瘤、神经瘤、详细不明的垂体新生物、男性生殖腺功能低下、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、过敏性休克反应、食物过敏

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以防空气或湿气进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

亮黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

盒装 - 28片/盒[7片/铝铝 x 4], 盒装 - 30片/盒[10片/铝铝 x 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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