药品信息

达帕林片10毫克(达帕列夫洛辛丙二醇水合物)

处方药片剂경구撤销许可
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
일성아이에스(주)
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 箱 - 28片/箱[(7片/Alu-Alu x 4)]
许可状态
撤销许可

品目基准编码 202200036 · 批准 2022.01.04

该产品已于2024.04.09变为撤销许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
该药的推荐剂量为1日1次10mg。 在初期联合疗法中,给药剂量为1日1次5mg或1日1次10mg。 无论饮食情况,均可以在1日1次的任何时候口服,片剂需整片吞下。
儿童服用量
未确立对18岁以下儿童中达帕列夫洛辛的有效性和安全性。

成分

生产厂家
일성아이에스(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

本药在辅助2型糖尿病患者的血糖控制时,通常与饮食疗法和运动疗法结合使用。可以单独使用,也可以与其他糖尿病药物联合使用。尤其是对那些血糖控制不佳的患者,在伴有心血管疾病或风险因素的情况下,也能发挥积极作用。该药不仅有助于血糖的控制,还对心血管事件发生风险的管理有积极效果,因此在患者的健康管理中起着重要作用。因此,该药在2型糖尿病治疗中有良好的效果。

服用方法

成人服用量

该药的推荐剂量为1日1次10mg。 在初期联合疗法中,给药剂量为1日1次5mg或1日1次10mg。 无论饮食情况,均可以在1日1次的任何时候口服,片剂需整片吞下。

儿童服用量

未确立对18岁以下儿童中达帕列夫洛辛的有效性和安全性。

注意事项

该药不应在特定患者中使用。例如,对本药的主要成分或辅料过敏的患者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒患者,以及正在进行透析的患者不得服用该药。 对液体量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用该药。该药可能会降低血压或减少血管内血量,因此可以出现症状性低血压或肾功能的急剧变化。特别是肾功能较差或老年患者,以及正在服用利尿剂的患者,由于低血压或液体量减少的风险较高,因此在给药前后必须仔细监测其状况。 该药的血糖控制效果可能因肾功能而异。肾功能中度以上下降的患者,血糖控制效果可能会减弱,对严重肾功能下降的患者不建议使用。 服用该药时最常见的副作用为生殖道感染,女性患者更为常见,过去有生殖道感染病史的患者复发的可能性较高。大多数情况下为轻度到中度,并通过适当的治疗得到改善。 低血糖情况下,联合使用胰岛素或磺脲类药物可能会更容易发生低血糖,因此在联合使用此类药物时可能需要调整剂量,以降低低血糖的风险。 液体量减少、脱水、低血压等症状也可能出现,因此特别是老年人或正在服用利尿剂的患者应仔细观察其液体状况。 可能会发生严重代谢异常的糖尿病酮症酸中毒,因此即使血糖不高也需在出现酮症酸中毒的症状或迹象时,立刻检查并在必要时接受治疗。 尿路感染的风险也可能增加,因此在出现尿液相关症状时应迅速就医。 该药可能影响肾功能,因此在使用期间定期进行肾功能检查至关重要。 报告了如会阴部坏疽等罕见的严重感染,因此如出现会阴部疼痛、红肿等症状应立即咨询医疗人员。 有肝病的患者可能会使该药在体内浓度增加,因此需格外注意。 怀孕或哺乳的女性最好不要使用该药,确认怀孕后应停止使用。 儿童由于未证实该药的安全性和有效性,因此不建议使用。 过量服用时没有特效解毒剂,需依据临床症状给予适当处理。 该药通常不会对驾驶或操作机器产生重大影响,但在与胰岛素或磺脲类药物同时使用时需因低血糖风险而小心。 最后,该药应存放在儿童无法接触的地方,并应保存在原包装中以保持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 严重水肿
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 出汗
  • 苍白
  • 高热伴随严重皮疹
  • 水疱
  • 皮肤剥脱
  • 口腔/眼黏膜疼痛
再查看 12 项症状
  • 呼吸急促或呼吸困难
  • 哮喘发作
  • 咳嗽伴随发热的呼吸异常
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸)
  • 全身极度乏力
  • 突然且极为严重的头痛
  • 雷电头痛
  • 癫痫发作
  • 意识混乱
  • 视力异常
  • 麻痹
  • 尿失禁

轻微副作用

  • 外阴炎
  • 龟头炎及相关生殖道感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渴
  • 头晕
  • 便秘
  • 口干
  • 腰痛
再查看 24 项症状
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 血细胞比容升高
  • 血清肌酐升高
  • 脂质异常
  • 体重减轻
  • 消化不良
  • 恶心
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 瘙痒
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 头痛
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 胸痛
  • 无力
  • 疲劳
  • 失眠
  • 心悸
  • 水肿
  • 面部水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存于密闭容器中以避免空气或湿气进入,建议存放于1度至30度的室温下。 如此存放可以保持药效。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 箱 - 28片/箱[(7片/Alu-Alu x 4)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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