扎雷克斯片2.5毫克(利伐沙班(微粉化))

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用。 1. 成人 1) 对于发生过伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林联用，或与阿司匹林和氯吡格雷联用，可降低动脉粥样硬化血栓性事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 本品的推荐剂量为2.5mg，每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg，每日1次；或阿司匹林75-100mg，每日1次和氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。发生过急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管事件风险，因此延长治疗时间可能有益。 在急性冠状动脉综合征事件稳定后（包括血运重建），应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药，并且应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD） 本品的推荐剂量为2.5mg，每日2次；患者应同时服用阿司匹林75-100mg，每日1次。 本品的持续用药时间应根据对患者个体状况的定期评估来确定，并应考虑血栓事件与出血的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件、接受血管介入治疗或需要双联抗血小板治疗的患者，应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型，评估是否继续以2.5mg每日2次的剂量使用本品。 本品与阿司匹林和氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品联用。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而将每日服用剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时服用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，最后一次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始使用本品；若正在持续输注肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停药时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者，无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 对于发生过伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林联用，或与阿司匹林和氯吡格雷联用，可降低动脉粥样硬化血栓性事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 对于中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min），无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药为抗凝药物，可防止血液过度凝固。 服药期间应仔细观察出血迹象。对于出血风险较高的患者，尤其需要小心使用，若出现严重出血，应立即停止使用。 本药对某些患者不应使用。例如，对本药或成分过敏，或已有严重出血的患者，重度肝病患者，怀孕或哺乳的女性，乳糖不耐受患者，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者，血管异常或出血风险高的癌症患者，以及与其他抗凝药物联用时应避免使用。 肾功能下降的患者或出血风险高的疾病患者需谨慎用药，并在与可能增加出血风险的其他药物联合使用时也应保持警惕。 服药期间可能出现的不良反应包括出血、贫血、消化不良、头痛、头晕、皮疹等，严重时可能出现危及生命的出血或过敏反应。 怀孕期间可能对胎儿有害，因此应避免使用，哺乳期间也应避免服用。育龄女性在服用期间应采取避孕措施。 老年患者因肾功能下降可能导致血液浓度升高，但通常不需要调整剂量，然而出血风险可能增加。 对于18岁以下儿童或青少年，尚未确认其安全性和有效性，因此不推荐使用。 过量服用可导致出血风险极高，因此应立即咨询医疗人员，必要时需进行紧急治疗。 本药物可能与其他药物相互作用，特别是在与某些抗真菌药、抗生素、抗凝药、非甾体抗炎药（NSAIDs）、抗血小板剂等联合使用时应谨慎。 若计划进行手术或侵入性操作，可能需要停止使用本药物一段时间，突然停止用药可能增加血栓形成的风险，因此应遵循医生的指示。 在服用期间如出现出血症状或不良反应，应立即告知医疗人员，并在驾驶或操作机器时需保持警惕。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和精力下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，眩晕，头痛，脑和颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴有全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关肾病，发热，详细不明的出血，手术后血肿，心肌梗死，出血性十二指肠溃疡，黑色便，深静脉血栓症，关节脱位，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶增加，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，严重子宫出血，手术后晕厥，嗜睡

本药应储存在密闭容器中，以防受空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

明亮黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14/PTPX4)]