特鲁达帕M缓释片10/500毫克(达格列净,二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍即释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 当估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9.老年患者用药）。

本药为治疗糖尿病的药物，对肾功能不良的患者或有特定急性疾病的患者不应使用。 服用期间，虽然非常少见，但可能发生严重的乳酸酸中毒，因此需密切关注症状。 此外，与胰岛素或磺脲类药物联合使用可能会导致低血糖，因此应仔细监测血糖状态。 肾功能较弱的患者、高龄者及体液量不足的患者在服用前应咨询医生，并在治疗过程中定期检查肾功能和血压变化。 本药可能增加生殖道感染和尿路感染的风险，若出现感染症状，应及时通知医疗人员。 服用期间可能出现脱水或低血压的症状，因此应确保充足的水分摄入，并在发生症状时予以注意。 妊娠期间或有怀孕可能的女性及哺乳期妇女不应使用本药，如正在使用则应立即停用并咨询医生。 饮酒可能增加本药的副作用风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 本药可能降低维生素B12水平，长期服用时建议检查维生素B12状态。 手术前后需暂停本药的服用一定时间，在肾功能恢复后再开始服用。 如果过量服用本药，应立即就医，接受适当的治疗。 最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，并保留在原容器中，以防止误用或品质下降。

严重乳酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨折，消化道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，心悸，失眠，第二型a型高脂血症，神经性耳聋，瘙痒，良性前列腺增生

本药应存放于密封容器中，以保护其免受空气和潮湿的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，以便长时间保持药物的效力。

外观

粉红色的双面隆起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

盒装 - 30片/盒[6片（Alu-Alu）x5]，瓶装 - 30片/瓶